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目的：通过非随机对照的前瞻性临床研究，观察补肾强督治偻汤联合督灸治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎的临床疗效和安全性。在进行组内治疗前后比较及组间横向比较的同时，进一步探索中医药治疗强直性脊柱炎安全有效的方法。 方法：将来自广东省中医院风湿科门诊的强直性脊柱炎患者，参照《中药新药临床研究指导原则》和《大九(娄)(强直性脊柱炎)病因病机及辨证论治探讨》辩证选取肾虚督寒型40例，分为治疗组和对照组各20例，治疗组采用中药内服加上督灸，对照组采用单纯中药内服。中药方为焦老（焦树德）经验方补肾强督治偻汤。中药汤剂每日一剂，督灸每月1次，共治疗3个月；治疗前后测定患者各项指标：巴氏AS疾病活动指数(BASDAI)，巴氏AS功能指数(BASFI)，患者总体评价(PGA)，脊柱痛VAS，指地距离，枕墙距，扩胸度， Schober试验，中医证候积分以及实验室指标ESR、CRP，并根据强直性脊柱炎国际工作组推荐的反应指标（ASAS）ASAS20、ASAS50，BASDAI50及中医证候疗效标准，同时记录两组在治疗期间的不良反应，评价其临床疗效和安全性。 结果：治疗组和对照组治疗前后相比，补肾强督治偻汤联合督灸内外合用较单纯中药内服对患者BASDAI、脊柱痛、脊柱炎症、指地距以及中医症状评分方面有明显的改善作用，差异有统计学意义。对ESR、CRP、BASFI、枕墙距、Schober等指标改善作用，两种方法无显著性差异。两组分别治疗前后对比，上述指标均有改善，且差异有统计学意义。中医证候疗效：治疗组总有效率为94.5%，对照组总有效率为70%；疗效指标：治疗组达ASAS20者17例，ASAS50者15例，BASDAI50者15例，对照组达ASAS20者13例，ASAS50者1例，BASDAI50者4例；治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义。在治疗过程中有两例出现胃肠道不适，实验室检查未见异常，对症治疗后均好转。整个治疗过程中未见皮肤感染征象。 结论：补肾强督治偻汤联合督灸内外合用在改善患者的疾病活动度、疼痛和脊柱炎症、指地距等方面明显优于单独中药内服，临床疗效大大增强，安全性较好，具有广阔的应用前景。