背景：　　糖尿病视网膜病变（diabetic retionpathy，简称DR）是糖尿病最常见和最严重的微血管并发症，发病率随病程发展而增加。近年来国内外对DR的解剖生理、组织病理、临床治疗及转归、中医病机及证型的研究已逐步深入。由于DR的发病机理尚未完全阐明，治疗上未取得突破性进展，因此，DR的治疗成为目前我国乃至当今世界医学领域的重要课题之一。大量的基础研究发现，TM-1与DR、PDR的发生、发展密切相关；JAK/STAT信号通路参与了DR患者视网膜新生血管的形成；前期的临床观察发现消朦灵片能有效的控制DR的发展，提高患者的视力，改善和保护患者的视功能。本文在此基础上通过动物实验研究以及临床研究，探索消朦灵片治疗糖尿病性视网膜病变的机理。　　第一部分临床研究　　目的：　　评价消朦灵片治疗单纯型糖尿病视网膜病变的疗效，观察消朦灵片对单纯型糖尿病视网膜病变患者视力、眼底出血、渗出及血管瘤数目、黄斑水肿、晶状体和玻璃体混浊程度、眼压以及气阴两虚痰瘀互结证候改善的影响。　　方法：　　采用前瞻性随机试验，对2009年12月－2011年2月期间在我院确诊为单纯型糖尿病视网膜病变(Ⅰ-Ⅲ期)患者30例(60眼)进行研究，纳入病例口服中药制剂消朦灵片，疗程为3个月，治疗前后行视力、裂隙灯、眼底血管荧光造影/眼底彩照、黄斑部OCT等专科检查，以视力、眼底、眼压、晶状体以及玻璃体、黄斑水肿以及中医证候改变为疗效评价指标。　　结果：　　消朦灵片治疗3月后患者视力明显提高，治疗前后有显著性差异(P﹤0.05）；眼底血管瘤数目、出血量、眼底渗出量明显下降(P﹤0.05）；19只伴黄斑水肿患眼，治疗后黄斑中心凹厚度明显下降(P﹤0.05）；治疗后玻璃体混浊程度减轻(P﹤0.05）；晶状体混浊程度以及眼压情况未见明显改变(P﹥0.05）；中医证候疗效：显效者11例；有效者14例；无效者5例；治疗有效率达83.3％，其中显效率为36.6％。　　结论：　　消朦灵片能明显提高单纯型糖尿病视网膜病变患者的视力，有效减少患者眼底微血管瘤数目，减少眼底出血以及渗出量，能有效减轻黄斑水肿以及玻璃体混浊情况，不会引起晶状体混浊以及眼压升高。根据积分法判定中医症候疗效：消朦灵片能有效的改善单纯型糖尿病性视网膜病变（气阴两虚，痰瘀互结）患者的中医证候。　　第二部分实验研究　　目的：　　研究消朦灵片对糖尿病大鼠血清中TM-1以及视网膜组织中JAK/STAT信号通路的调控作用；消朦灵片对糖尿病大鼠视网膜组织显微结构的影响。探索消朦灵片治疗糖尿病视网膜病变的机理。　　方法：　　将STZ诱发的糖尿病大鼠随机分成模型组、消朦灵低剂量组、消朦灵中剂量组和消朦灵高剂量组，同时设立空白对照组，治疗组分别予0.1、0.2、0.3g/（100g?d）剂量的消朦灵灌胃治疗。治疗5个月后应用Western杂交法检测SD大鼠视网膜组织JAK2、STAT5的含量，ELISA法检测SD大鼠血清中TM-1含量，取大鼠视网膜组织行光镜、透射电镜观察。　　结果：　　模型组大鼠视网膜组织JAK2、STAT5蛋白表达较空白组分别增加1.85和1.45倍；消朦灵片按0.1，0.2，0.3g/100g.d给药5个月后使视网膜组织JAK2蛋白表达分别下降20.8%、21.0%与25.3%，使STAT5蛋白表达分别下降10.7%、14.5%与22.4%；模型组与正常组相比较，血栓调节蛋白明显升高（P<0.05），消朦灵各治疗组与模型组相比较，血栓调节蛋白含量明显下降，消朦灵片能有效降低糖尿病大鼠血栓调节蛋白的含量,(其中低剂量组P<0.05，中剂量组P<0.05，高剂量组P<0.01)；消朦灵低、中、高剂量治疗组之间血栓调节蛋白含量未见显著差异（P>0.1），模型组血清中TM-1明显升高（P<0.05），各治疗组血栓调节蛋白明显下降,高剂量组下降最明显。光镜、透射电镜观察均提示糖尿病大鼠视网膜显微结构有明显病理改变。　　结论：　　消朦灵片可明显降低糖尿病大鼠血清TM-1以及视网膜组织JAK/STAT的表达，可减轻糖尿病大鼠视网膜组织的损害,其机制可能部分与抑制糖尿病大鼠TM-1、JAK/STAT信号通路的激活有关。提示早期用药对防止DR病情的进展有重要意义。