健脾化湿法治疗代谢综合征的Meta分析及临床用药规律分析

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目的:通过循证方法对健脾化湿中药复方治疗代谢综合征进行系统评价和Meta分析,通过古今医案云平台分析以健脾化湿为主要功效的中药复方治疗代谢综合征的用药规律,为“从脾论治”代谢综合征这一学术思想的临床应用提供更为可靠的循证依据。材料与方法:1.全面检索以健脾化湿为主要功效的中药复方治疗代谢综合征的RCT研究,中文数据库包括CNKI、WANFANG DATA、VIP、Sinomed;外文数据库包括Pub Med、Embase、Web of Science、Cochrane Library。检索时间为各大数据库自建库至2022年12月。采用Cochrane手册中“偏倚评估工具”对纳入研究进行文献评价,使用Stata17.0软件录入数据并进行Meta分析。2.将第一部分检索得到的所有文献根据纳排标准进行二次筛查,再运用Excel建立用药规律数据库并录入古今医案云平台,利用云平台数据分析模块归纳总结其用药规律。结果:1.研究最终纳入17项研究,共涉及1656例代谢综合征患者,其中以西医常规治疗为干预措施的对照组包含821例患者,在对照组的基础上联合健脾化湿中药复方进行治疗的试验组包含833例患者。各指标Meta分析结果如下:1)临床总有效率:[OR=3.76,95%CI(2.70,5.23),P<0.05];2)中医证候积分:[SMD=-0.96,95%CI(-1.23,-0.69),P<0.05];3)体质量指数(BMI):[SMD=-0.98,95%CI(-1.31,-0.65),P<0.05];4)腰围(WC):[SMD=-0.33,95%CI(-0.47,-0.20),P<0.05];5)收缩压(SBP):[SMD=-0.82,95%CI(-1.24,-0.44),P<0.05];6)舒张压(DBP):[SMD=-0.86,95%CI(-1.36,-0.36),P<0.05];7)甘油三酯(TG):[SMD=-0.84,95%CI(-1.17,-0.52),P<0.05];8)总胆固醇(TC):[SMD=-0.71,95%CI(-1.00,-0.42),P<0.05];9)低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c):[SMD=-0.98,95%CI(-1.36,-0.61),P<0.05];10)高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c):[SMD=0.62,95%CI(0.20,1.03),P<0.05];11)空腹血糖(FBG):[SMD=-0.65,95%CI(-0.81,-0.49),P<0.05];12)餐后2小时血糖(2h PG):[SMD=-0.70,95%CI(-0.82,-0.59),P<0.05];13)糖化血红蛋白(Hb A1c):[SMD=-0.65,95%CI(-0.95,-0.36),P<0.05];14)空腹胰岛素(FINS):[SMD=-0.68,95%CI(-1.03,-0.34),P<0.05];15)胰岛素抵抗指数(HOMA-IR):[SMD=-0.86,95%CI(-1.12,-0.61),P<0.05];上述差异均具有统计学意义。2.敏感性分析提示临床总有效率、中医临床证候积分、BMI、WC、SBP、DBP、LDL-C、HDL-C、TC、TG、FBG、2h PBG、Hb A1c、FINS、HOMA-IR的Meta分析结果较为稳健、可信度高。3.经过筛选,符合纳入用药规律分析条件的研究有78篇,涉及137味中药,累计使用频率达761次,使用频次较高的中药为白术、茯苓、黄芪、陈皮、泽泻等;纳入研究的药物主要属温、平类,药味以甘、辛、苦为主,多归属于脾、肺、胃经;药物配伍组合分析结果表明支持度较强的组合分别是白术—茯苓、白术—泽泻、茯苓—陈皮、茯苓—半夏、陈皮—半夏。结论:1.健脾化湿中药复方联合西药常规治疗对代谢综合征疗效确切,能够改善患者临床症状以及调节患者体质量、血压、血脂、血糖以及胰岛素抵抗相关指标,且安全性良好。由于受各方面因素影响,无论在科研思维还是在盲法实施方面,目前对于MS的临床研究与RCT要求的标准还存在一定的距离,需要更多的高质量临床RCT来证实上述结论。2.健脾化湿法应用于代谢综合征的药物主要属温、平类,药味以甘、辛、苦为主,多归属于脾、肺、胃经;常用药对组合为白术—茯苓、白术—泽泻、茯苓—陈皮、茯苓—半夏、陈皮—半夏。
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