目的:知母为草本植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根茎,具有清热泻火、生津润燥的功效。盐炙知母为现代主要炮制品,但是其具体的炮制工艺并不明确,因此本课题旨在优选盐炙知母最佳炮制工艺,比较知母盐炙前后滋阴作用,并制定知母和盐炙知母的质量标准。材料与方法:材料:知母药材、菝葜皂苷元对照品、芒果苷对照品。方法:1.以菝葜皂苷元和芒果苷为指标,盐水用量、加盐量、炒制温度和炒制时间为考察因素,采用正交设计优选盐炙知母最佳炮制工艺。2.分别用知母生品及盐炙品水煎液给“甲亢阴虚证”大鼠连续灌胃三周,通过测定血清中FT₃、FT₄含量和尿17-羟皮质类固醇含量,比较知母盐炙前后滋阴作用。3.以菝葜皂苷元和芒果苷为指标,研究了知母和盐炙知母质量标准,测定了中试放大试验十批盐炙知母的水分、总灰分及酸不溶性灰分,初步制定了知母和盐炙知母的质量标准。结果:1.正交法优选出盐炙知母最佳炮制工艺为100 g药材用30 mL 3%的盐水润透,在150℃～160℃下炒制9 min。2.知母生品和盐炙品能够使甲亢阴虚大鼠血清中FT₃、FT₄含量和尿17-羟皮质类固醇含量降低,二者均具有滋阴作用,其中盐炙品高剂量组的滋阴作用最强,生品低剂量组最弱。3.菝葜皂苷元和芒果苷方法学考察中各项均符合有关规定。知母和盐炙知母的水分、总灰分及酸不溶性灰分分别暂定为不得过12.0%、8.5%、4.0%。结论:1.正交法优选出盐炙知母的最佳炮制工艺稳定可行。2.知母生品和盐炙品均具有滋阴作用,盐炙品的滋阴作用强于生品。3.制定了知母和盐炙知母质量标准。