【摘 要】
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研究目的:探索伊立替康联合安罗替尼在小细胞肺癌二线治疗中的临床疗效与安全性。研究方法:收集2020年4月至2021年12月于吉林大学第一医院肿瘤科住院接受二线治疗的24例小细胞肺癌患者的临床资料与基本信息。资料收集内容包括基本临床特征、疾病相关信息以及相关实验室指标。这24例患者均接受了伊立替康联合安罗替尼作为二线治疗,21天为1个治疗周期,每2个治疗周期结束后进行一次疗效评估,评估标准按照实体瘤
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研究目的:探索伊立替康联合安罗替尼在小细胞肺癌二线治疗中的临床疗效与安全性。研究方法:收集2020年4月至2021年12月于吉林大学第一医院肿瘤科住院接受二线治疗的24例小细胞肺癌患者的临床资料与基本信息。资料收集内容包括基本临床特征、疾病相关信息以及相关实验室指标。这24例患者均接受了伊立替康联合安罗替尼作为二线治疗,21天为1个治疗周期,每2个治疗周期结束后进行一次疗效评估,评估标准按照实体瘤临床疗效评价标准（RECIST）1.1版;记录用药期间药物相关不良反应,根据常见不良反应反应事件评价标准（CTCAE）5.0版评估不良反应分级。主要研究终点为总人群的PFS和OS,次要研究终点为总人群的ORR、DCR及安全性。使用SPSS 26.0软件和Graph Pad Prism 9.0软件进行统计学分析和生存曲线的绘制。采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验对PFS及OS进行生存分析及组间差异性比较,通过Cox比例风险模型分别进行单因素及多因素分析,探讨影响PFS及OS预后的独立预测因素,分别计算风险比（HR）和95%置信区间（95%CI）。P＜0.05被认为有统计学差异。研究结果:1.本研究的中位随访时间为198天（50天-601天）,总人群的中位PFS为149天（95%CI:64.314-233.686）,随访截止时有12例患者存活,总人群的中位OS为309天（95%CI:153.951-464.049）。治疗前有11例患者存在脑转移,其中位PFS为93天（95%CI:1.492-184.508）,在随访截止时有6例仍存活,中位OS未达到。2.在24例患者中,完全缓解（CR）为0例,部分缓解（PR）为6例,疾病稳定（SD）为15例,疾病进展（PD）为3例,总人群的ORR为25%,DCR为87.5%。其中11例脑转移患者中有2例为PR,7例为SD,2例为PD,ORR为18.2%,DCR高达81.8%。3.本研究中24例患者均可进行安全性评估,无4级及以上不良反应事件发生。本研究中出现的不良反应事件为:中性粒细胞减少12例（50%）、白细胞减少10例（41.7%）、高甘油三脂血症7例（29.2%）、高血压6例（25%）、蛋白尿4例（16.7%）、高胆固醇血症3例（12.5%）、血红蛋白减少3例（12.5%）、乏力3例（12.5%）、食欲下降2例（8.3%）、手足综合征2例（8.3%）、口腔黏膜炎1例（4.2%）、腹泻1例（4.2%）、血小板减少1例（4.2%）。其中3级不良反应事件共5例（20.8%）,分别为中性粒细胞减少、白细胞减少、乏力、食欲下降和腹泻,其余均为2级及以下。共4例患者在治疗过程中因不良反应耐受性差而予以安罗替尼减量,无治疗相关死亡事件发生。4.对总人群的PFS和OS进行单因素及多因素分析时发现,2疗程后对治疗有反应是小细胞肺癌二线治疗时较长PFS的独立预测因素,肝转移和骨转移是小细胞肺癌二线治疗时OS预后较差的独立影响因素。研究结论:1.伊立替康联合安罗替尼在小细胞肺癌的二线治疗中具有较好的疗效。2.伊立替康联合安罗替尼在小细胞肺癌的二线治疗中安全耐受性较好。3.2疗程后对治疗有反应是小细胞肺癌二线治疗时较长PFS的独立预测因素,肝转移和骨转移是小细胞肺癌二线治疗时OS预后较差的独立影响因素。
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