【摘 要】
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厚朴酚（Magnolol,MAG）为联苯酚类化合物,是中药厚朴的主要活性成分,具有抗菌、抗炎等药理活性,在动物健康养殖中具有广泛应用前景。但厚朴酚在水中溶解度极低（11.6μg/mL）,口服生物利用度约5%。固体分散体（Solide Dispersion,SD）可提高药物的水溶性、增加生物利用度、改变释药速度等。本研究采用反溶剂共沉淀法制备厚朴酚固体分散体,旨在改善厚朴酚的溶解性、提高生物利用度。
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厚朴酚（Magnolol,MAG）为联苯酚类化合物,是中药厚朴的主要活性成分,具有抗菌、抗炎等药理活性,在动物健康养殖中具有广泛应用前景。但厚朴酚在水中溶解度极低（11.6μg/mL）,口服生物利用度约5%。固体分散体（Solide Dispersion,SD）可提高药物的水溶性、增加生物利用度、改变释药速度等。本研究采用反溶剂共沉淀法制备厚朴酚固体分散体,旨在改善厚朴酚的溶解性、提高生物利用度。以醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）的三种规格HF、MF、LF为载体分别制备厚朴酚固体分散体。通过粉末X射线衍射（PXRD）、差示扫描量热分析（DSC）以及体外溶出试验确定厚朴酚固体分散体是否制备成功并筛选最佳比例;利用傅里叶红外光谱（FT-IR）和扫描电镜（SEM）对厚朴酚固体分散体表征分析,氮气吸附法测定比表面积,40℃、75%RH的条件下进行稳定性考察。在此基础上,考察其在肉鸡的药动学过程以及对肉鸡的生长性能,抗氧化能力按照试剂盒说明书进行测定血清中过氧化氢酶（CAT）、总抗氧化能力（T-AOC）、超氧化物歧化酶（SOD）活性、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）含量和丙二醛（MDA）含量以及肠道菌群的影响。结果显示,厚朴酚与HPMCAS的三种规格通过反溶剂共沉淀法制备的粉末样品,在PXRD中均无MAG的晶体衍射峰,DSC图中无其熔点峰,证明无定形固体分散体制备成功。体外溶出结果显示MAG-HPMCAS（LF）SD（2:8,w/w）的累积溶出率为100%,溶出效果最佳,为筛选出的最佳比例。FT-IR结果显示,在MAG-HPMCAS（LF）SD（2:8,w/w）中,烯丙基C=C、C=C芳香羟基和酚羟基的伸缩振动分别为1644 cm-1、1499 cm-1 和 1236 cm-1,表明 MAG 和 HPMCAS（LF）之间存在氢键。SEM 结果显示MAG为大小不一的块状,HPMCAS（LF）呈现不规则颗粒状,MAG-HPMCAS（LF）SD（2:8,w/w）中未见明显块状晶体物,推测MAG以无定形高度分散于载体中。与厚朴酚相比,固体分散体的比表面积提高108%。在40℃,75%RH条件下270天内稳定性良好。药动学结果表明,在24h内,MAG组的峰浓度（Cmax）为2.88±0.66μg/mL,MAG-HPMCAS（LF）SD（2:8,w/w）组（5.07± 0.73 μg/mL）的 Cmax 是 MAG组的 1.76 倍。MAG-HPMCAS（LF）SD（2:8,w/w）的半衰期（t1/2）较 MAG 组（3.57 ±0.88 h）延长至 7.64±2.96 h。在 48 h 内,MAG-HPMCAS（LF）SD（2:8,w/w）组的AUC0-48 和 t1/2 分别为 40.49±6.29 μg·h/mL 和 9.15±3.23 h,是 MAG 的 2.17 和 2.56倍。药效学结果显示:在肉鸡日粮中添加MAG-HPMCAS（LF）SD（2:8,w/w）能显著提高15-21日龄肉鸡的平均日增重,显著降低料重比（P＜0.05）;在21日龄时MSD100组的GSH-Px含量显著高于CON组（P＜0.05）;肠道微生物16SrDNA测序结果表明,MAG-HPMCAS（LF）SD（2:8,w/w）可以增加肠道菌群OTU数目,提高肉鸡回肠中放线菌门的相对丰度,进而提高菌群的物种丰富度,通过使乳酸杆菌科的相对丰度上升,消化链球菌科的丰度下降,增加有益菌的丰度和减少有害菌属来调节肠道菌群。结论表明,反溶剂共沉淀法制备的MAG-HPMCAS（LF）SD（2:8,w/w）稳定性良好,可有效提高MAG的累积溶出速率,提高生物利用度并增强了 MAG促生长、提高抗氧化和改善肠道微生态的作用。
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