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目的:通过多中心、随机对照临床研究,探讨强化剂量阿托伐他汀对经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)术后对比剂诱导的急性肾损伤(Contrast induced acute kidney injury,CIAKI)的预防作用,并分析其主要作用机制。方法:前瞻性连续入选2015年1月~2016年12月于天津市泰达国际心血管病医院、天津市第一中心医院、天津市第四中心医院、天津市胸科医院心内科,行择期PCI术的冠心病患者783例(天津市胸科医院333例,三个分中心各150例)。将入选患者随机分为强化剂量组(A组,394例)、常规剂量组(B组,389例)。其中,A组患者于术前1d开始给予阿托伐他汀(商品名:立普妥,规格:20mg,生产厂家:辉瑞制药有限公司(Pfizer Pharmaceuticals Limited))40mg po Qn;B组患者于术前1d给予阿托伐他汀10mg po Qn。A组患者于PCI术后3d开始继续给予10mg po Qn治疗。对比两组患者的基础临床资料,并记录两组患者入院后用药情况、术中对比剂剂量、围术期水化液体量等。记录PCI术前及术后48h、72h的血清肌酐(Scr)、计算肾小球滤过率估算值(e GFR),记录术前及术后72h胱抑素C(Cys C)、同型半胱氨酸(Homocysteine,Hcy)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(glutathion,GSH)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)水平的变化。比较两组患者CIAKI的发生情况,记录住院期间有无他汀不良反应及特殊心脏及肾脏不良事件。结果:1.两组患者PCI术前临床基础资料、围术期用药、对比剂用量及术后水化液体量差异无统计学意义(P>0.05)。2.PCI术前,两组患者血清中BUN、Scr、e GFR、Cys C、Hcy、CRP、NGAL、TNF-α、IL-6、SOD、GSH水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.PCI术后,强化他汀剂量组共有12例患者发生CIAKI,CIAKI的发病率为3.0%,常规剂量组共有31例患者发生CIAKI,发病率为8.0%,两组CIAKI发病率(3.0%vs 8.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组患者术后48h、72h的Scr、e GFR水平均较术前无明显变化(P>0.05),术后72h肾损伤标志物Hcy、Cys C、NGAL水平较术前明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)。5.两组患者PCI术后血清中CRP、IL-6、TNF-α等炎症因子水平均较术前明显增高,差异可见统计学意义(P<0.05)。6.两组患者PCI术后血清SOD水平均较术前明显升高(P<0.05),同时GSH水平较术前减低,差异有统计学意义(P<0.05)。7.PCI术后48h或72h,强化剂量组血清中Scr、e GFR水平较常规剂量组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后72h,强化剂量组血清Hcy、Cys C、NGAL水平较常规剂量组水平减低,差异有统计学意义(P<0.05)。8.PCI术后72h,强化他汀剂量组患者血清CRP、IL-6、TNF-α水平较常规剂量组水平减低,差异有统计学意义(P<0.05)。9.PCI术后72h,强化他汀剂量组患者的血清SOD水平较常规剂量组升高(P<0.05),同时GSH平较常规组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.他汀对肾功能有保护作用,其预防CIAKI发生机制可能与炎症反应和氧化应激相关。2.强化剂量他汀预防CIAKI的效果优于常规剂量,且其用药安全性良好。