芦荟口服液制剂的研究及其药理活性研究

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本论,文研究并考察了芦,荟口服液的制备工,艺。选择应用了化学计量学方法考察芦荟多,糖的提取条件,按照优化所得的最优提取条件进行粗多糖提取,将粗多糖制成口服液,通过综合评分芦荟多糖口服液的澄清度,结果显示制备条件良好,证明该实验方法科,学简便,制备出的口服液稳定性好,符合口,服液制备质量标准。对芦荟口服液药典规定项下的外观物理性质、相对密度、pH值、澄明度、装量差异等分别进行了相应检查,并建立质量标准,同时采用苯,酚-硫酸法测定了芦荟口服液制剂中多糖的含量,并对芦荟口服液制剂中多糖的含量测定方法进,行了方法学的考察。研究主要为影响因素实验和加速稳,定性实验,分别对三批芦,荟口服液制剂的稳定性进行初步探索,其中影响因素实验主要考察光照和温度两者,考察的主要项目为必需检查项中的外观颜色、澄明度、pH值、相对密度和制剂多糖的含量。同时加速稳定性实验结果显示芦荟口服液的外观颜色和pH值随着时间变化不会出现显著性差异,澄明度很好,不会发生浑浊及沉淀的现象,口服液制剂的多糖含量和相对密度出现轻微下降的现象,而微生物限度中细菌、霉菌和大肠埃希菌的数量均符合药典规定的要求,加速试验时间为6个月,该时间范围内稳定性良好,因此可以确定芦荟口服液制剂的保质期为2年。采用化学药物四氧嘧啶诱导建立实验性糖尿病小鼠模型,对芦荟口服液调节血糖作用进行了分析,结果表明:芦荟口服液具有降低糖尿病模型小鼠的空腹血糖水平、缓解四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠体重的减少的功效;经测定小鼠糖耐量、血清胰岛素、肝糖原、血清和肝组织的SOD、GSH-Px的活力、血清和肝组织MDA的含量,初步分析其可能的降血糖机制。结果表明,芦荟口服液可以改善糖尿病小鼠口服葡萄糖耐量,促进糖尿病小鼠肝糖原的生成,提升血清胰岛素水平,改善氧化水平提高。推测芦荟口服液产生降血糖活性机制可能发生在刺激胰岛素的分泌等方面,有促进机体葡萄糖转化合成肝糖原以及通过减少胰岛细胞的氧化损伤而发挥降低血糖的作用。
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