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目的:通过Meta分析,评价参苓白术散(Shenling baizhu san,SLBZ)治疗腹泻型肠易激综合征(Diarrhea type Irritable Bowel Syndrome,IBS-D)的临床疗效,为临床上运用SLBZ治疗IBS-D提供循证学依据。方法:2名独立的研究员分别严格遵循本研究计划设定的检索词,利用计算机检索PubMed、COCHRANE、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库、万方数据知识服务平台等数据库中与以参苓白术散为干预措施、以腹泻型肠易激综合征为研究对象的随机对照试验相关的所有文献。文献的检索时间均从数据库建立开始到2014年6月止,同时我们针对发表书刊进行手工检索,尽可能的收集所有与本研究标准相符的文献。按照本研究设定的纳入和排除标准,由2名研究员独立将检索到的文献进行逐步筛选,最终确定符合本研究的文献,并纳入进来。然后分别按照制定的资料提取表格对所有纳入的文献进行数据资料的提取。参照Cochrane系统评价手册的标准,利用RevMan 5.2软件对所纳入的文献进行方法学质量的评价,以明确其偏倚情况。最后运用RevMan 5.2软件对纳入文献的数据进行统计学分析,得出结论。结果:通过检索和筛选,我们共纳入19项符合标准的随机对照试验(RCTs)。共计1542名腹泻型肠易激综合征患者。其中6项研究中对比了SLBZ组与常规西药(Western conventional medicine,WCM)组的中医证候积分有效率,发现SLBZ组中医证候积分有效率更高(P<0.01)。另6项研究对比SLBZ组与WCM组的临床有效率,但其评价临床有效率标准不统一,未进行组内合并分析,根据森林图可见SLBZ组组内临床有效率的趋势均为好于WCM组的趋势。7项研究对比了SLBZ+WCM组和WCM组的临床有效率,也是SLBZ+WCM组组内临床有效率的趋势优于WCM组。纳入的19项研究中有4项报道了治疗前后单项腹泻症状的改善情况,发现参苓白术散在单项腹泻症状的改善上优于常规西药(P<0.01),有4项研究报道腹胀腹痛症状在治疗前后积分对比,发现SLBZ与WCM在改善腹胀腹痛症状上疗效相当,两组间的差异无统计学意义(P=0.22)。19项研究中有6项研究对不良反应进行了报道,SLBZ组均未发现不良反应,好似SLBZ的不良反应发生率为零,但另外13项研究未提及任何不良反应信息,仅31.6%的研究提及了SLBZ治疗的不良反应,故这种结果的可靠性并不高。结论:本研究的Meta分析表明,单用SLBZ治疗IBS-D比单用常规西药的临床有效率和证候积分有效率更高;SLBZ联合常规西药也比单用西药效果更好;参苓白术散在单项腹泻症状的改善上优于常规西药,而在改善腹胀腹痛症状时疗效相当。由于缺乏长期随访,我们也没有得到SLBZ在降低复发率上有明显优势。尽管我们得到参苓白术散相对于常规西药在治疗腹泻型肠易激综合征上有着明显的优势的结论,但是由于纳入研究的数量较少,文献的方法学质量都不高,缺少长期随访,并没有反应出治疗的复发率。所以本研究不能充分地作为循证医学证据将SLBZ临床推荐为治疗IBS-D的常规药物。