滋肾宁心胶囊治疗心肾不交型绝经前后诸证的临床观察

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目的:观察滋肾宁心胶囊对治疗心肾不交型绝经前后诸证中的临床症状改善情况,及对女性性激素水平的调节作用,对该药有效性做出客观评价。  方法:选取70例符合纳入标准的心肾不交型绝经前后诸证门诊就诊病患。按照随机数字表法将其分为治疗组35例运用滋肾宁心胶囊治疗,对照组35例运用坤泰胶囊治疗。观察:治疗2个月后内分泌促黄体素(LH)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)和睾酮(T)及睾酮/雌二醇(T/E2)比值的变化情况,国内改良Kupperman积分以及中医证候积分改善情况。将所得数据运用SPSS19.0统计软件进行分析。  结果:治疗组与对照组临床疗效总有效率分别为91.42%和80.00%;用药后两组患者国内改良Kupperman积分、中医证候总积分均下降,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。各单项中医证候积分比较中,两组内治疗前后对比,较治疗前均下降(P<0.05),除治疗组情志异常、眩晕耳鸣积分下降差异不显著(P>0.05)。用药后治疗组在烘热汗出、心烦不宁、失眠、腰膝酸软各单项积分减低明显优于对照组(P<0.05),其余症状两组改善无差异。治疗后两组患者血清雌二醇(E2)含量较之前高,两组血清卵泡刺激素(FSH)含量较之前低,均有统计学差异(P<0.05),且滋肾宁心胶囊组优于坤泰胶囊组;治疗后两组血清睾酮(T)较前虽有上升,黄体生成激素(LH)及睾酮/雌二醇(T/E2)比值较前虽有下降,但治疗前后无统计学意义(P>0.05)。在治疗期内两组观察对象未发生药物不良反应,各实验室检测指标也未出现异常。  结论:运用滋肾宁心胶囊治疗心肾不交型绝经前后诸证具有良好的临床疗效,安全性高,尤其在改善烘热汗出、心烦不宁、失眠以及腰膝酸软等中医症状上具有明显优势;可以使实验室指标-血清性激素:促卵泡激素(FSH)水平降低、雌二醇(E2)水平升高。
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