【摘 要】
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研究背景多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome,PCOS）是一种与内分泌、遗传、心理焦虑及代谢异常相关的复杂性疾病,发病机制至今尚不明确。但胰岛素抵抗（insulin resistance,IR）已被证实为其病理过程中的关键环节,可见于大部分PCOS患者中。IR可代偿性地引起高胰岛素血症（hyperinsulinemia,HI）,而HI则会进一步引起高雄激素血症,从而阻
【基金项目】
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《补肾化痰活血法改善多囊卵巢综合征患者子宫内膜容受性的临床研究》，上海中医药大学预算内项目（自然科学类）。（18LK045）；
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研究背景多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome,PCOS）是一种与内分泌、遗传、心理焦虑及代谢异常相关的复杂性疾病,发病机制至今尚不明确。但胰岛素抵抗（insulin resistance,IR）已被证实为其病理过程中的关键环节,可见于大部分PCOS患者中。IR可代偿性地引起高胰岛素血症（hyperinsulinemia,HI）,而HI则会进一步引起高雄激素血症,从而阻碍卵泡发育、降低子宫内膜容受性,造成月经失调、闭经、不孕等临床症状。同时,长期的胰岛素抵抗,可进进行性发展为代谢综合征,引发糖尿病、心脑血管疾病,对女性的身心造成严重影响。因此,从PCOS致病的关键环节着手,对其胰岛素抵抗进行改善,在PCOS治疗中尤为重要。本研究对PCOS病因病机进行分析,采用针药结合治疗,通过整体观、系统化调节途径,多靶点地作用于机体,对多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗进行临床疗效观察,通过比较、分析,评价其对于多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的临床疗效。研究目的本临床研究的目的、主旨在于通过试验观察针药结合法对多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的临床疗效,及对患者症状、体征、月经周期、性激素水平、内膜情况及妊娠率的影响,评价针药结合治疗对于改善多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的治疗效果及远期作用,探讨其作用机理,并拟通过与目前较为常用的针对该类疾病的治疗方法进行比对、分析,以明确不同治疗手段的优劣势所在,从而获得更符合临床实际,更为安全、有效的治疗方案,为临床实际开展应用提供更多依据。研究方法本研究采用随机对照法,选择2018年3月至2019年9月就诊于曙光医院针灸科和妇科门诊的病人,根据PCOS伴胰岛素抵抗诊断标准以及中医证候诊断标准,将符合纳入标准的60例多囊卵巢综合征胰岛素抵抗患者,随机分为2组,每组30例。其中一组采用给予西药治疗（二甲双胍500mg/次,每日两次,早、晚餐前或餐中口服）为对照组;另一组给予针药结合治疗（“化痰逐瘀”为主）为治疗组。3个月经周期为1个疗程,共治疗2个疗程,（无月经来潮、无排卵者使用针药结合治疗6个月。针刺治疗频率为每周2次）。通过观察、分析入组患者治疗前后的临床症状、体征改善情况,胰岛素抵抗值、空腹血糖、空腹胰岛素、性激素、排卵率、内膜厚度、分型、血流等数据指标的变化情况,并随访患者妊娠率,综合评价针药结合法对于多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的临床疗效。研究结果组内比较:运用SPSS 22.0软件,比较二组患者治疗前、治疗1疗程后及治疗2疗程后的症状、体征及各项相关临床指标,进行统计学分析,结果显示,二组治疗方案均有一定疗效,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。组间比较:运用SPSS 22.0软件,比较二组患者治疗前、治疗1疗程后、治疗2疗程后的症状、体征及各项相关临床指标,进行统计学分析,结果显示,治疗1疗程及治疗2疗程后,二组患者的症状、体征及各项相关临床指标的疗效评分差异有统计学意义（P＜0.05）。1.二组患者治疗前,年龄、病程、体重指数（Body mass index,BMI）、腰臀比（Waist-to-hip ratio,WHR）无统计学差异,具有后续可比性（P＞0.05）;2.本次入组的PCOS伴胰岛素抵抗患者中60%为中心性肥胖患者;3.二组患者治疗前后,胰岛素抵抗值、空腹血糖、空腹胰岛素均有改善,且针药结合组优于西药组。二组之间差异有统计学意义（P＜0.05）;4.二组患者治疗前后,BMI、WHR值均有改善,但二组之间差异无统计学意义（P＞0.05）;5.二组患者治疗前后,血清性激素水平比较,均有持续改善效果。尤其对降低患者血清LH、LH/FSH、T值水平,疗效显著。且组内差异有统计学意义（P＜0.05）。但二组之间差异无统计学意义（P＞0.05）;6.二组患者治疗前后,排卵情况、子宫内膜厚度、形态及血流等临床症状均有改善,且针药结合组优于西药组。差异有统计学意义（P＜0.05）;7.二组患者的PCOS体征评分、中医证候及综合疗效判定结果显示,经治疗后,二组均有改善。其中,对PCOS体征评分改善,二组之间无统计学差异（P＞0.05）;中医证候及综合疗效改善判定,针药结合组优于西药组。差异有统计学意义（P＜0.05）;8.二组患者治疗结束6个月以后,对其妊娠率进行随访,结果比较显示,针药结合组患者妊娠率为20%,高于西药组的13.3%。研究结论第一,西药组与针药结合组对降低多囊卵巢综合征胰岛素抵抗患者的HOMA-IR值及改善各项症状、体征改善均有效;第二,针药结合组对于降低多囊卵巢综合征胰岛素抵抗患者的HOMA-IR值、改善各项症状、体征的疗效优于西药组。
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