目的观察清化瘀毒方治疗湿热瘀毒型酒精性肝纤维化的临床疗效。方法采用前瞻性随机、对照研究,将符合酒精性肝纤维化诊断标准及中医辨证属湿热瘀毒型患者60例按随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗组30例用清化瘀毒方,对照组30例用多烯磷脂酰胆碱胶囊,疗程3个月。观察患者治疗前后主要症状、体征,血清肝纤维化指标及肝功能的改变。结果治疗结束后,治疗组中医症状与体征较治疗前均见明显改善或消失,差异显著(P<0.05)；治疗组明显优于对照组(P<0.05)。两组患者肝功能经治疗后均明显改善,与治疗前比较差异显著(P<0.01)；组间比较：治疗组TBiL、ALT、AST、GGT、ALB改善较对照组明显(P<0.05,P<0.01)。两组血清肝纤维化指标PCⅢ、HA治疗后改善明显,与治疗前比较差异显著(P<0.05,P<0.01)；治疗组治疗后LN、CⅣ改善明显,与治疗前比较差异显著(P<0.01)；对照组治疗后LN、CⅣ改善不明显；组间比较差异显著(P<0.05,P<0.01)。两组总体疗效比较,治疗组显效22例,有效6例,无效2例,总有效率93.3%；对照组显效12例,有效7例,无效11例,总有效率63.3%。两组总体疗效经Ridit分析,u=2.51,P<0.05,差异有统计学意义。结论清化瘀毒方治疗湿热瘀毒型酒精性肝纤维化,不仅可以改善患者临床症状与体征,恢复肝功能,并能有效抗肝纤维化,促进肝脏组织修复,对酒精性肝纤维化有较好疗效。