目的：本课题观察祛瘀解毒消癥汤治疗子宫内膜异位症(瘀毒内结)的临床疗效，及观察理化性指标，选择西药内美通作为对照，对结果进行统计学处理，评价祛瘀解毒消癥汤的临床有效性及安全性，探讨其作用机理，为临床使用该方提供科学依据。　　 方法：选择2007年5月至2008年9月，在西安市中医医院妇科门诊就诊子宫内膜异位症(瘀毒内结)的患者，通过严格的科学设计，以中医辨证为基础，内服祛瘀解毒消癥汤治疗，并以内美通作为对照，连续治疗3个月经周期为一个疗程，2个疗程后采用评分法综合判定疗效，并进行统计学分析。　　 结果：试验组与对照组总有效率分别为89.47％和86.84％(P＞0.05)，试验组与对照组治疗子宫内膜异位症的总体疗效无显著性差异，但在改善体征方面祛瘀解毒消癥汤明显优于对照组(P＜0.05)，说明祛瘀解毒消癥汤治疗子宫内膜异位症的有效性。治疗后两组患者血清CA125水平较治疗前显著降低(P＜0.01)，治疗后组间比较无显著性差异(P＞0.05)。治疗后两组抗子宫内膜抗体阳性率均较治疗前明显降低(P＜0.01)，治疗后两组间比较无显著差异(P＞0.05)。上述研究结果为祛瘀解毒消癥汤治疗子宫内膜异位症的有效性提供了客观依据。症状消失后随访3到6月，试验组无一例复发，说明祛瘀解毒消癥汤在防复发方面疗效显著。祛瘀解毒消癥汤无不安全病例，说明在临床应用中，该药是安全的。　　 结论：①祛瘀解毒消癥汤治疗子宫内膜异位症有确切的疗效，而且是安全的；②本项临床研究结果表明，试验组和对照组在消除临床症状方面取得了较好的疗效，其中缓解症状方面试验组与对照组疗效相当，但在改善体征方面试验组明显优于对照组。说明应用该方有很好的临床价值。③通过对照观察表明祛瘀解毒消癥汤能降低血清CA125，使抗子宫内膜抗体转阴，显示该方能抑制异位子宫内膜的异常增长.④通过与西药的对照和临床试验观察指标的研究为临床使用该方提供了科学的依据。