目的：探讨“消痔灵注射+加味补中益气汤口服”治疗脾虚气陷型直肠内脱垂性便秘的临床疗效。方法：将符合纳入标准的60例患者按随机数字表法随机分为两组,治疗组(消痔灵注射+加味补中益气汤)30例,对照组(单纯消痔灵注射)30例。1周1个疗程,服用2个疗程,观察两组治疗前和治疗后第2周、停药后第12周患者症状、体征的变化(排便困难、排便不尽感、排便次数、排便时间、肛门坠胀感、肛镜检查),以症状积分表示并对比两组临床疗效。结果：1、两组患者临床疗效比较：对照组30例,总有效率90%,其中显效30%,有效60%,无效10%；治疗组30例,总有效率96.7%,其中显效63.4%,有效33.3%,无效3.3%,经统计学检验(P<0.05),说明治疗组临床疗效优于对照组。2、两组临床症状治疗前后比较均有所改善,经统计学检验(P<O.05),差异有意义；治疗后,两组比较在排便困难、排便时间、肛门坠胀感症状积分方面,经统计学检验(P<0.05),说明治疗组优于对照组；在排便不尽感、排便次数、肛镜检查症状积分方面,经统计学检验(P>0.05),说明治疗组与对照组无差异。3、停药后第12周随访,两组复发率比较,治疗组复发率低于对照组,经统计学检验(P<0.05),说明治疗组优于对照组。结论：1、消痔灵注射合加味补中益气汤治疗脾虚气陷型直肠内脱垂性便秘优于单纯消痔灵注射,同时在远期疗效、防止复发方面配合中药口服可取的满意的疗效。2、消痔灵注射合加味补中益气汤与单纯消痔灵注射治疗直肠内脱垂性便秘相比,在改善患者排便困难、排便时间、肛门坠胀感方面具有显著的疗效。