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清心综合疗法是天津中医学院一附院以陈宝义教授为学术带头人的小儿心肌炎专科创立的小儿病毒性心肌炎系列治疗方案之一，主要适用于本病急性期患儿。本项研究的目的在于：对比观察该疗法与西医一般疗法治疗小儿急性柯萨奇B病毒（CVB）性心肌炎的有效性和安全性，并作出初步评价，同时探讨其疗效作用机制。 临床研究采用随机分组、1:1平行对照的方法。中药组应用清心综合疗法，基础治疗药物为自制“清心合剂”，另辨证加用市售中药针剂如双黄连粉针或穿琥宁针剂、黄芪注射液、复方丹参液等静脉滴注；西药组采用目前国内通用的一般疗法，即能量合剂和大剂量VitC静脉滴注，配合辅酶Q10、维生素B1、肌苷等口服。 研究结果表明，中药组的愈显率62.86％，总有效率为94.29％，疗效明显高于西药组（P＜O.05）。中药组治疗后，乏力、胸闷憋气、心痛、以及咽红肿痛等心肌炎主症或热毒兼症的治疗消失率，心电图窦性心律失常、各种传导阻滞及ST—T改变的治疗有效率，均明显高于对照组（P＜0.05～0.01）。证实了清心综合疗法对于兼有热毒证候的急性病毒性心肌炎患儿具有较高的疗效，且未发现较重的不良反应，仅2例患儿出现大便偏稀，但不影响继续用药。 研究结果还表明，小儿急性病毒性心肌炎中型病例存在着左心室重构。应用清心综合疗法治疗后，各项左室重构指标均获明显改善，且对左室舒张末径、左室收缩末径、短轴／长轴、左室容积、左室重量、射血分数的改善程度均优于西药组吓m．05～0．01人 中西药)；“。疗后，两组患儿疗前低下的血T淋巴细胞亚群CD。、CD卜NK细胞活性， 回以及增高的CD／CD。比值均有明显的改善，其中中药组NK细胞活性的升高幅度还明显高于西药组u刃 人说明该疗法具有一定的逆转急性心肌炎左室重构、调整细胞免疫功能等作用。＠ 此外，相关实验研究结果证实，本疗法的基础药物一清心合剂，对CVB：；．所致Balb／c ，J’鼠急性心肌炎具有明显的治疗作用和抗病毒作用；急性毒性试验结果显示，小鼠灌胃一日内2次灌胃给药的最大耐受量为 2409生药八g／日，相当于人用量的 120倍。这从实验角度佐证了清心合剂的临床有效性和安全性。