【摘 要】
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辛伐他汀是一种3-羟-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂,能抑制内源性胆固醇的合成,降低体内胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇的水平,为新型高效降血脂药物.1.伐他汀胶囊的质
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辛伐他汀是一种3-羟-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂,能抑制内源性胆固醇的合成,降低体内胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇的水平,为新型高效降血脂药物.1.伐他汀胶囊的质量标准研究;目的：研究制订辛伐他汀胶囊的质量标准,为申报四类新药提供依据.结论：辛伐他汀胶囊质量标准能够保障该药物的产品质量,上市包装放置1.5年,检测指标无明显变化,有效期可暂定1.5年.2.他汀胶囊相对生物利用度的研究.目的：研究辛伐他汀胶囊相对生物利用度,为申报四类新药提供依据.结论：辛伐他汀胶囊与进口辛伐他汀片剂具有生物等效性.
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