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目的:采用随机对照临床试验方法,观察芪地补元汤联合CapeOX化疗方案对结肠癌术后肝肾阴虚型患者的临床疗效,评价经治疗后患者的血清肿瘤标志物、免疫功能、生活质量及芪地补元汤对化疗毒副作用的影响,为临床应用提供理论依据。方法:收集就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院肿瘤科病房符合诊断标准和纳入标准的Ⅱ期结肠癌术后患者60例,将60例患者采用随机数表法分为治疗组30例与对照组30例。对照组单纯予CapeOX方案(奥沙利铂130mg/m~2,静脉输注2小时,第1天给药;卡培他滨1000mg/m~2,口服,2次/天,第1-14天,21天为1周期)化疗,治疗组在对照组的基础上给予芪地补元汤加减治疗,每21天为一个周期,连续观察4个化疗周期,观察两组患者治疗前后血清肿瘤标志物CEA、CA19-9、免疫指标CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+、KPS评分及安全指标的变化情况,并将所得数据用SPSS21.0软件进行统计学分析。结果:1、对血清肿瘤标志物的影响:经治疗后,两组患者的血清肿瘤标志物CEA、CA19-9水平较治疗前均下降,差异具有统计学意义。治疗前后,治疗组和对照组组间对比均无明显差异。2、对细胞免疫功能的影响:经治疗后,治疗组细胞免疫指标CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+高于对照组,差异有统计学意义,细胞免疫指标CD8~+低于对照组,差异具有统计学意义。对照组经治疗后细胞免疫指标CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+低于治疗前,差异有统计学意义,细胞免疫指标CD8~+高于治疗前,差异具有统计学意义。治疗组治疗前后自身对比无明显差异。3、对KPS评分的影响:治疗后治疗组KPS评分高于对照组,对照组治疗前后KPS评分无明显差异,治疗组治疗后KPS评分高于治疗前,差异有统计学意义。4、对化疗毒副作用的影响:两组治疗后,肝肾功能损伤及周围神经损伤组间比较无明显差异。治疗后,治疗组血红蛋白降低发生率25.00%低于对照组的发生率50.00%,差异有统计意义,治疗组胃肠道不适反应恶心呕吐的发生率46.43%及腹泻的发生率21.43%均低于对照组恶心呕吐的发生率75.00%及腹泻的发生率42.86%,差异有统计意义。结论:1、芪地补元汤联合CapeOX方案化疗能降低结肠癌术后肝肾阴虚型患者的血清肿瘤标志物CEA、CA19-9的水平2、芪地补元汤能维持结肠癌术后肝肾阴虚型患者化疗时细胞免疫功能指标CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+的水平。3、芪地补元汤能改善结肠癌术后肝肾阴虚型患者化疗时的生活质量。4、芪地补元汤能降低结肠癌术后肝肾阴虚型患者化疗时造成的毒副作用。