目的结合中医症状及APACHEⅡ评分系统,观察中药复方清瘟败毒饮对脓毒症(气营两燔证)患者的临床疗效以及对血清促炎因子TNF-α、IL-6、IL-1和抗炎因子IL-10水平的影响,初步探讨该方对脓毒症的临床疗效以及其应用价值,为中西医结合治疗脓毒症提供新的思路和方法。方法研究采用随机、对照的临床试验设计。2005年11月至2007年3月成都中医药大学附属医院ICU收治的符合脓毒症诊断新标准的患者38例。随机分为:西医常规治疗加清瘟败毒饮组(治疗组)、西医常规治疗组(对照组)。被纳入研究时(治疗前)、治疗第7天进行APACHEⅡ评分,同期取外周静脉血3ml采用液相多重蛋白定量技术(CBA)检测血清促炎因子TNF-α、IL-1、IL-6和抗炎因子IL-10浓度的变化,另选15名健康志愿者抽血检测上述细胞因子作为正常对照.。结果(1)中医症状积分:治疗前两组症状积分明显增高,组间无明显差异(P＞0.05),治疗后两组积分明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05);(2)APACHEⅡ评分:治疗前两组APACHEⅡ评分明显增高,组间无明显差异(P＞0.05),治疗后两组评分明显下降,但对照组下降幅度不及治疗组,差异有统计学意义(P＜0.05);(3)细胞因子:治疗前两组脓毒症患者血清细胞因子TNF-α、IL-6、IL-10、IL-1浓度均明显高于正常水平,组间无显著差别(P＞0.05);治疗后两组均下降明显,但对照组下降幅度不及治疗阻组,治疗后组间比较均有显著性差异(P＜0.05)。结论在西医常规治疗的基础上加用清瘟败毒饮可有效抑制炎症介质的产生和释放,从而减轻炎症反应对机体的损伤,缓解病情;随病情好转,中医症状积分及APACHEⅡ评分的分值也会降低。