背景和目的在当今世界范围内，肺癌当前已成为发病率最高的恶性肿瘤之一，并且其死亡率也高居首位。若对肺癌患者可以做到“早发现，早治疗”，其5年生存率可高达90%，但是由于多数患者就诊时病情已进入中晚期，此时，以化疗为主（包括靶向治疗）的综合治疗是晚期肺癌治疗的主要手段，及时有效的评估化疗疗效就显得尤为重要。目前,国内外均采用欧美国家肿瘤研究所实体瘤的疗效评价标准(NCI-RECIST)1.0版进行疗效评价,影像学检查为其主要评价手段,但是其有一定的局限性，不能完全反应化疗的真实疗效。肿瘤标志物(Tumormarker, TM)相比较于影像学检查，其检测具有简单方便、准确、没有射线危害、费用相对低、容易被接受等多种优点,且国内外多项研究表明，肿瘤标志物可在治疗前及治疗早期预测肿瘤的治疗效果，在治疗过程中评价肿瘤生物学行为的变化，监测肿瘤疗效，有望成为评价晚期肺癌患者化疗疗效的首要手段之一。本临床实验通过回顾性分析晚期NSCLC患者血清CEA化疗前后的变化，定量检测CEA的下降率，并与化疗疗效及疾病生存期进行统计学分析，从量化指标上来进一步探索肿瘤标志物对晚期非小细胞肺癌患者化疗疗效的预测作用，为CEA的临床应用提供依据和指导。材料和方法收集2011年7月～2013年7月在郑州大学第一附属医院及河南省肿瘤医院肿瘤科收治的IIIB～IV期非小细胞肺癌初治患者87例，通过随访及查阅病例等方式，了解患者生存情况，收集患者资料，其中包括吸烟状况，性别，年龄，TNM分期，病理分型，治疗情况，疗效评价，无进展生存期等，入组87例患者CEA的基线水平或者首次化疗后的CEA水平均升高（>10ng/ml）。均首次接受以铂类为基础的化疗或者TKI治疗。血清CEA的检测均采用电化学发光免疫测定法(均使用瑞士Roche诊断公司提供的E170分析仪及全套试剂盒)。严格按仪器和试剂说明书操作，用Roche质控液进行质控。数据分析使用SPSS17.0软件。计算治疗两周期后CEA相对化疗前CEA下降百分率，通过建立ROC曲线确立最佳截断点，Kaplan Meier法(log rank检验)分析最佳截断点上CEA下降率对NSCLC疗效的影响。以P<0.05为差异有统计学意义。结果1本组患者一般情况初治患者共87例，其中腺癌70例，非腺癌17例。男性患者45例，女性患者42例;中位确诊年龄58岁（25～77岁）；非吸烟患者48例，吸烟患者39例;根据国际抗癌联盟(the International Union Against Cancer，UICC)第7版肺癌分期原则进行TNM分期：IIIB期40例，IV期47例；所有患者均首次接受抗肿瘤治疗，其中以铂类为基础的化疗76例，单药TKI治疗11例。所有患者均完成2周期以上化疗，有完整的化疗前和化疗2个周期后血清CEA的检测结果。2化疗2周期后CEA水平变化率和化疗疗效的关系CEA变化率与化疗疗效的ROC曲线面积为0．898（95%CI为0.831~0.964）,最佳截断点时CEA降低为17.0%，此时敏感度为86.9%特异度均84.6%。3化疗2周期后血清CEA变化率与患者无疾病生存期的关系根据ROC曲线的最佳截断点对应的CEA降低幅度，将87例病人分为CEA降低>17%组和CEA降≤17%组，比较两组的无疾病生存期（PFS），CEA降低>17%组的中位PFS为9.0月（95%CI为7.76~10.23），CEA降低≤17%组中位PFS为5.2月（95%CI为3.88~6.52）(λ2=24.596，P<0.001)结论一线化疗前后CEA水平下降到一定程度时，提示化疗有效，患者PFS延长。