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【目的】本课题为军队科研专项（10ZYZ138），北京市科技计划课题（Z111107067311069），通过随机对照研究，评价补肾活血方对PD患者运动症状、中医症候、脑内神经递质水平、肌张力、运动并发症、美多巴用量等指标的疗效，以达到优化PD中西医结合治疗方案，提高临床疗效的目的。【方法】（1）采用随机对照试验设计方案。按标准纳入88例PD患者，将纳入对象按随机数字表法分别纳入补肾活血颗粒组和对照组。补肾活血颗粒组服用补肾活血颗粒加西药，对照组单用西药。两组疗程均为3个月。在治疗前后分别进行UPDRS,中医证候量化分级表，美多巴用量等的测量、评分和记录。并采用EFG分析仪和Myotonometer肌肉状态测试系统对患者进行检测（2）应用CHISS统计软件包。计量数据以均数加标准差表示，方差齐、数据成正态分布者，采用t检验，方差分析的方法；如数据分布不正态，或方差不齐，采用秩和检验。计数资料采用卡方检验分析。设显著水平α＝0.05，假设检验均采取双侧检验。【结果】（1）共纳入患者88例。补肾活血颗粒组45例，对照组43例，两组在性别、年龄、H-Y分级、病程及量表评分等方面，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。（2）补肾活血颗粒组治疗后UPDRS评分为(46.2±5.7)，与治疗前（54.6±7.1）比较，差异有统计学意义（P＜0.05），与对照组治疗后（51.6±6.8）比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。由UPDRS量表计算其进步率，补肾活血颗粒组为82.2%，对照组为70.1%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。补肾活血颗粒组治疗后中医证候量表评分为(19.2±3.2)，与治疗前（23.5±3.6）比较，差异有统计学意义（P＜0.05），与对照组治疗后（21.4±4.5）比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。按中医证候量表计算其总有效率，补肾活血颗粒组为88.9%，对照组为39.5%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。（3）补肾活血颗粒组治疗后DA值和5-HT值分别为（5.7±0.54）和（19.6±9.1），分别与治疗前（4.2±0.57）和（15.4±7.5）比较，均有统计学差异（P＜0.05），与对照组治疗后（3.4±0.42）和（14.0±8.1）比较，均有统计学差异（P＜0.05）。（4）补肾活血颗粒治疗后PD患者患侧肱二头肌与股四头肌肌张力（静息状态）有所改善（P＜0.05）。最大自主收缩状态时两组间比较均没有差异性（P＞0.05）。【结论】（1）补肾活血颗粒联合西药治疗PD临床效果良好，能有效改善患者UPDRS量表评分和中医证候量表评分。在改善PD患者中医症状方面，补肾活血颗粒组优于对照组。（2）补肾活血颗粒联合西药能提高PD患者脑内DA和5-HT水平，可能是其疗效机制之一。补肾活血颗粒能降低PD患者肱二头肌和股四头肌肌张力。（3）补肾活血颗粒本研究结果表明，补肾活血颗粒联合西药能有效降低UPDRSIV（异动症部分）评分，而且治疗组多汗、便秘、排尿障碍、腰膝酸软的发生率显著下降。