借鉴医用激光源的计量探讨科研设备全程质量保障体系的模式

来源 :中国人民解放军军事医学科学院 | 被引量 : 1次 | 上传用户:yueming1030
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医学计量是以传统的计量科学为基础,结合医学领域广泛使用的物理、化学参数及其相关医学装备的检测而建立起来的一种专用于医学领域的质量保障体系(定义),包括所建立的多层次的管理机构、技术机构和医学测量基准、标准和检定装置及管理法规、制度、规程、规范和实验室认可等。为使军事医学计量保障质量管理系统化、规范化并不断提高军事医学计量保障有效性,应按照一定的原则或规范构建并实施具有我军特色的质量管理体系及运行机制,从而实现我军医学计量保障目标。军事医学计量保障质量管理要以卫勤保障的需求和期望为工作目标,并促进保障目标的实现。面对新的形势,军事医学计量工作要以军事斗争为龙头,以各级卫生机构战时卫生装备、国家规定强制检定项目和骨干卫生装备的医学计量保障为重点,强化医学计量监督管理,深化医学计量改革,发展军事医学计量科技,提高综合保障效能。近年来,计量工作尤其是军事医学计量工作在各级领导的重视及指导下,通过相关检定人员的努力,取得了一些成绩,这在一定程度上保障了医疗卫生装备的安全、准确、可靠。随着医学计量工作的逐步深入,确保各类装备的全程受控,建立依托军事医学计量的全程质量保障体系逐步纳入议事日程。截至目前,部分医院临床急救设备的全程质控已着手筹备。但基础科研单位的实验设备的全程质量保障一直未能展开,我院作为全军最大的医学科学研究机构,具有量大、面全、高精尖的科研设备,如果建立了对我院的科研设备的全程质量保障体系,则该项工作在全军同行业都具有推广意义。而“医用激光源”被列为国家规定的强制检定项目,在我院病理学等学科的研究工作中也发挥着越来越重要的作用,因而它的全程保障显得尤为重要。在此形势下,我提出了“借鉴医用激光源的计量探讨科研设备全程质量保障体系的模式”的设想。并得到了全军医学计量中心、科技部相关机构的认可和支持。依托医用激光源的计量保障模式提出的质量保障体系是指基于计量检定人员、工程技术人员、操作使用人员的对科研设备的三级全程质量保障体系。首先,基于工程技术人员的全程质量保障。主要包含以下工作:医用激光源的购置及初步验收:由拟购置单位根据需要提出购置申请,购置申请应包含如下内容:购置医用激光源的必要性、相关参数要求;然后拟购置部门在工程技术人员的协助下进行市场调研、论证,在充分考虑医用激光源的性价比的前提下确定拟购置设备的国别、型号等,工程技术人员根据医用激光源的质量评价方法(如前所述),对购置的医用激光源进行验收(该任务也可在计量检定人员的配合下完成,因其核心内容是医学计量规程中要求的初次检定项目);医用激光源的定期检查及维护:在医用激光源检定规程规定的周期内,工程技术人员应根据每台设备的使用频度等情况进行定期检查与维护,及时查找并排除故障隐患;在使用操作人员发现设备有异常时,工程技术人员应及时赶到现场分析、解决问题。第二,基于医用激光源的操作、使用人员的质量保障。主要包含如下工作:医用激光源使用前的处理:如长期未使用应注意检查电源、外部管线的连接是否正确;使用中、用后的处理:医用激光源使用过程中,需要有专人对其进行管理,定时检查各项参数设置是否合理,严格控制其使用环境,使用后立即按要求关闭设备;日常维护、管理:使用部门应在相关专家的指导下,对医用激光源的使用编写操作规范,并在工作中严格遵照执行。同时,也应学习设备的简单的保养维护常识,以便进行日常维护,降低故障率,延长使用寿命。仪器应该有专门的仪器负责人对其进行管理,并实行使用登记制度。第三,基于计量检定人员的质量保障。该项工作应在计量站的组织下,有相应专业的计量检定人员依据国军标《医用激光源检定方法》强制检定完成。检定员在对每年数据汇总、分析地基础上,依据各类数据对每台设备的工作状况做出评价,以便对该类仪器的购置(国别、型号等)提供科学依据。检定项目包括:外观质量与安全可靠性、稳定度或重复性、复现性、示值相对偏差等。以上所述只是各类激光源的通用技术指标要求,实际操作中如何根据各类、各型激光器的不同技术指标的要求进行测试时才是计量检定或验收工作中的难点和重点:首先是激光功率/能量测量仪器的选择、在检定过程中需要注意的事项。此外,检定员还必须组织并实施医用激光源的使用、操作人员培训等。目前,在科技部的大力支持下,该保障模式已在部分实验室顺利启动。该模式的顺利实施,将标志着我院针对实验设备的条件保障工作再上一个新的台阶,从而对各项科研任务的全面、顺利地完成起到一定的保障作用。
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