近红外光谱技术作为一种很有发展前途的分析技术在过去的二三十年中得到了飞速的发展。由于这种分析技术具有分析速度快、样品准备简单、可进行多种成分的分析、对样品破坏性小、没有化学污染等特点,因此在药物分析领域的应用前景越来越为人们所看好。本论文以消化系统用药、多厂家诺氟沙星胶囊以及中药熊胆和黄芩为例,对如何建立近红外定性模型和定量模型用于识别不同企业生产的同一品种药品、预测成药和中药原药材中主成分含量和评价药物质量做了可行性研究。对于近红外定性识别分析,本论文围绕样品、谱段和预处理方法的选择以及建模方法的优化等几个方面,对建立消化系统用药近红外定性模型进行了研究。利用该模型可同时识别螺内酯片、多潘立酮片、肌醇烟酸酯片、法莫替丁片、西咪替丁片、葡醛内酯片和胃蛋白酶片的种类和真伪,并通过对真药、假药和辅料的验证,模型准确率为100%。对于近红外定量分析,建立了三个定量模型,分别是:三种多厂家诺氟沙星胶囊诺氟沙星胶囊定量测定模型、熊胆双组分定量测定模型和黄芩中黄芩苷定量测定模型,并对各模型的专属性和准确性进行了评价。用建立的定量测定模型对实际样品的含量进行测定,各模型预测结果的相对偏差均不超过5%。所有实验结果表明:利用近红外光谱技术对化学药和中药原材料进行快速无损伤定量分析和定性鉴别是可行的。