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目的：通过分别将黄芪建中汤与生理盐水联合负压封闭引流装置对下肢创伤性感染性创面进行冲洗治疗,观察和比较两种治疗方法的疗效,为创伤性感染性创面的临床治疗增加方案选择。方法：收集我院骨科中心自2014年12月至2015年12月收治的急性创伤患者经第一次手术清创治疗后,创面未愈合,并发生感染的患者。按照感染顺序和需要冲洗的冲洗剂随机分为黄芪建中汤组和生理盐水组,观察记录两组病人冲洗过程中一般资料以及VAS评分、感染指标、1周后肉芽新鲜率、达到植皮所需时间以及并发症的发生数,所有数据通过统计学软件SPSS进行分析。结果：1、两组在年龄、性别、清创后面积、致伤原因、细菌培养结果、清创后创面软组织情况等的比较,P值均大于0.05。2、两组术后疼痛控制情况,黄芪建中汤组在第3、7天VAS评分比生理盐水组低,P值均小于0.05,提示黄芪建中汤组在疼痛控制方面要优于生理盐水组。3、两组术后1周肉芽组织新鲜率生理盐水低于黄芪建中汤组,P值小于0.05,两组治疗后肉芽新鲜率有明显差异。4、两组达到植皮所需时间分别为(12.59±1.71)d、(16.63±1.86)d,P值小于0.05,提示两组植皮达到植皮时间有差异。5、两组感染指标CRP、血沉和白细胞情况比较,显示术后第7天,黄芪建中汤组三种感染指标均低于生理盐水组,P值均小于0.05,两组治疗后感染指标有明显差异。6、两组VSD拆除后细菌培养结果比较,黄芪建中汤组转阴17(77%)例,高于生理盐水组的8(42%)例,P值小于0.05,两组治疗后细菌培养结果有明显差异。7、两组患者中发生并发症的例数比较,黄芪建中汤组发生6(27%)例,生理盐水组发生5(26%)例,P值大于0.05,两组并发症发生无显著差异。结论：1、在创伤性感染性创面的常规治疗基础上增加黄芪建中汤外用冲洗较生理盐水冲洗具有止痛、减轻感染、降低炎症反应、促肉芽生长、缩短植皮时间等优点,但具体的机制需要进一步的基础实验研究。2、黄芪建中汤冲洗创面并未增加并发症的发生,总体疗效满意。