研究目的：通过前瞻性同期对照临床研究，客观地评价消癜汤治疗小儿过敏性紫癜病（HSP）的疗效；并观察消癜汤对肠道乳酸杆菌、双歧杆菌、大肠杆菌及肠道分泌型免疫球蛋白SIgA的影响，从肠道微生态学及黏膜免疫角度探讨其治疗HSP的作用机制，为消癜汤的临床应用提供理论和实验依据。　　研究方法：　　（一）临床研究：采用前瞻性同期对照临床研究方法，研究对象为2011年11月至2013年1月分别就诊于广州中医药大学第一附属医院儿科门诊或住院部（试验组）及广州市儿童医院免疫科门诊（对照组）的HSP患儿，年龄3-14岁，纳入观察病例共58例，试验组37例，对照组21例。　　试验组予常规对症基础治疗和消癜汤治疗，对照组予常规对症基础治疗。观察两组患儿治疗前后的临床症状、血红细胞压积（HCT）、血小板(PLT)等变化情况。观察2周为一疗程，共观察1个疗程。　　（二）实验研究：观察对象为HSP患儿58例（试验组37例，对照组21例）、健康儿童16例。分别采集HSP患儿治疗前后各1份新鲜粪便标本、健康儿童1份新鲜粪便标本。采用实时荧光定量 PCR(FQ-PCR)技术检测粪便标本中的乳酸杆菌、双歧杆菌及大肠杆菌含量，采用酶联免疫双抗体夹心法检测粪便标本中的SIgA含量。　　研究结果：　　（一）临床研究结果　　1.治疗后试验组的总有效率为91.89%，对照组总有效率为76.19%,二者比较具有显著性差异，试验组优于对照组。提示了使用消癜汤配合西药治疗 HSP疗效高于单纯西药治疗。　　2.治疗后两 HSP组患儿的临床症状积分分别较治疗前减少，试验组治疗后积分（3.89±2.86）明显低于对照组（6.52±3.46），差异具有统计学意义。两组治疗前后症状积分减少％比较亦具有统计学意义。提示了使用消癜汤治疗对HSP患儿的临床症状改善情况具有一定优势。　　3.治疗后两HSP组患儿临床症状消退时间比较，试验组在腹痛缓解时间（2.05±1.56）方面短于对照组（3.05±1.77），差异具有统计学意义。在皮肤紫癜、关节肿痛消退时间方面，试验组与对照组无显著性差异。治疗后试验组尿隐血阳性率（10/37）低于对照组（13/21），差异具有统计学意义。提示了使用消癜汤治疗HSP在缓解腹痛、改善尿隐血方面具有一定优势。　　4.试验组治疗后的HCT、PLT值均下降明显，与治疗前比较，差异均具有统计学意义；对照组治疗后的HCT值较治疗前有所升高、PLT值较治疗前略有下降，但差异均无统计学意义。两组治疗前后HCT差值、PLT差值的比较，差异亦具有统计学意义。提示使用消癜汤治疗可使HSP患儿的HCT、PLT值下降，有利于降低血液粘稠度，减轻血小板聚集。　　（二）实验研究结果　　1.总HSP组治疗前的三大杆菌与健康组比较，HSP患儿的乳酸杆菌、双歧杆菌、B/E值的数值均低于健康儿童，大肠杆菌含量略高于健康儿童，但差异均无统计学意义。其中伴消化道症状的HSP患儿的乳酸杆菌、双歧杆菌含量明显低于健康儿童，差异具有统计学意义。提示了HSP患儿急性期肠道菌群结构存在失调的情况，尤其是伴有消化道症状的HSP患儿，主要以乳酸杆菌、双歧杆菌两益生菌含量下降为主。　　2.试验组治疗后的乳酸杆菌、双歧杆菌、大肠杆菌含量数值较治疗前均有增加，其中以乳酸杆菌含量增加明显，差异有显著性；其余两菌含量变化无统计学意义。对照组治疗后的乳酸杆菌、双歧杆菌含量较治疗前均有增加，但差异无统计学意义；治疗后的大肠杆菌含量较治疗前下降，差异有统计学意义。两组治疗前后大肠杆菌差值比较，试验组差值（0.27±0.97）高于对照组（-0.67±1.19），差异有显著性；其余两菌治疗前后差值比较无统计学意义。提示了使用消癜汤治疗，可使HSP患儿的肠道乳酸杆菌增加、大肠杆菌增加，但对双歧杆菌作用不明显。　　3.两HSP小组治疗前后双歧杆菌/大肠杆菌（B/E值）比较，两组治疗后B/E值分别较治疗前有增加，但组内差异无显著性。两组治疗前后B/E值的差值比较，差异亦无统计学意义。两组间治疗后的B/E值比较，试验组（0.73±0.39）明显低于对照组（0.96±0.12），差异有统计学意义。提示了消癜汤对 B/E值的升高作用不及西药对照组。　　4.总HSP组治疗前的SIgA含量（6.93±1.62）略高于健康组（6.49±1.85），但差异无统计学意义。两HSP小组治疗后的SIgA值分别较治疗前有下降，但差异无统计学意义；两HSP小组治疗后的SIgA值均略低于健康组，但差异无统计学意义。提示了HSP患儿治疗前、后的肠道SIgA分泌较健康儿童无显著变化，使用消癜汤及西药治疗均对HSP的SIgA分泌可能无显著的直接影响。　　5.肠道菌群与SIgA的相关性分析：HSP组治疗前总乳酸杆菌、双歧杆菌、大肠杆菌、B/E值与SIgA含量无显著直线相关关系。其中，伴消化道症状的HSP患儿的乳酸杆菌、B/E值与相应SIgA含量呈现显著直线相关关系，双歧杆菌、大肠杆菌与相应 SIgA含量无显著直线相关关系。提示了伴消化道症状的HSP患儿的乳酸杆菌含量、B/E值与SIgA的分泌之间密切相关。　　分组分析，试验组治疗前的双歧杆菌、B/E值与相应SIgA含量有显著直线相关关系，治疗后的双歧杆菌、B/E值与相应SIgA则无显著直线相关关系。其余健康组、试验组、对照组治疗前后的乳酸杆菌、双歧杆菌、大肠杆菌、B/E值与相应SIgA均无显著直线相关关系。　　研究结论：　　1.本次研究结果提示消癜汤治疗HSP的临床疗效可靠，使用消癜汤治疗可使HSP患儿的腹痛缓解时间缩短，尿隐血阳性率下降，血液粘稠度下降，减轻血小板聚集，从而改善HSP患儿血液的高粘滞状态。　　2.HSP患儿急性期肠道菌群结构存在失调的情况，尤其是伴有消化道症状的HSP患儿存在乳酸杆菌、双歧杆菌两益生菌含量显著下降的情况。伴随消化道症状的HSP患儿的乳酸杆菌、B/E值与SIgA含量之间存在密切的线性相关，提示了伴随消化道症状的HSP患儿的肠道生物屏障与黏膜免疫屏障之间可能存在密切关系。　　3.使用消癜汤治疗，可使HSP患儿的肠道乳酸杆菌增加、大肠杆菌增加，但对双歧杆菌作用不显著。消癜汤可能具有调整HSP患儿肠道菌群的作用，其作用靶点可能在于调节乳酸杆菌与大肠杆菌的含量。　　4.HSP患儿急性期的肠道SIgA含量较健康儿童无显著变化，尚不能认为HSP患儿存在肠黏膜免疫屏障受损的情况。使用消癜汤及西药治疗对HSP的肠道SIgA分泌无显著的直接影响，因此认为消癜汤的作用靶点可能不在于肠黏膜免疫屏障。