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研究背景与目的泌尿系结石是最常见的泌尿外科疾病之一,其发病机制复杂,影响因素多样,包括年龄、性别、家族遗传、环境气候、饮食习惯、职业差异、服药不当等,对于泌尿系结石的治疗,目前主要以微创治疗为主,而对于直径小于7mm输尿管结石,多采用药物排石治疗,西药中坦索罗辛应用广泛,其疗效已在临床使用中得到肯定,中药制剂碎石清合剂已在临床上使用多年,但缺少相关临床对照研究,本研究的目的是通过随机对照研究,观察分别应用碎石清合剂与坦索罗辛对输尿管路结石排出的疗效,促进碎石清合剂在临床的应用及推广。研究方法本课题病源来自从2011年8月至2012年4月在广东省中医院泌尿外科门诊就诊患者,将符合纳入标准研究对象按1：1：1随机分为碎石清合剂治疗组、坦索罗辛治疗组和安慰剂对照组,最后纳入共38例(实验中因失访病人2例,予以剔除),碎石清合剂治疗组13例,坦索罗辛治疗组13例,安慰剂对照组12例,治疗周期由筛选期1周、4周治疗期和1周随访期组成,有不良事件发生的患者治疗结束1周后再进行随访,观察结石在4周内排出率、结石排出时间以评价临床疗效,并随时记录研究过程中的不良反应及副作用。用SPSS17.0对所收集数据进行统计分析。计量资料采用均数±标准差(x±s)进行统计。统计检验方法：两组间治疗前后的变化采用独立样本t检验和秩和检验,两组自身前后比较采用配对样本t检验,计数资料采用精确卡方检验,等级资料采用秩和检验(Ridit分析)。研究结果1.三组病例治疗的一般资料包括性别、年龄、结石直径等方面差异无统计学意义(P>0.05),表明治疗前三组患者临床基线具有同质性,均衡可比。2.安慰剂组与坦索罗辛组的结石排出率比较,坦索罗辛组排出率明显高于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05),安慰剂组与碎石清合剂组的结石排出率比较,碎石清合剂组排出率明显高于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05),表明坦索罗辛组与碎石清合剂组在对输尿管结石的排出有明显促进作用,同时,碎石清合剂组与坦索罗辛组的结石排出率、排出时间比较,碎石清合剂组结石排出率低于坦索罗辛组,结石排出时间均值高于坦索罗辛组,但差异无统计学意义(P>0.05)。3.研究过程中未出现副作用及严重不良反应。研究结论碎石清合剂对输尿管路结石排出具有较好的治疗效果,能有效的提高结石的排出率,缩短结石的排出时间,临床应用安全有效,无毒副作用。