目的:1.构建基于R语言的药物经济学评价Markov模型及成本效用分析的一般方法,为进行更加灵活、透明和易于复现的药物经济学评价提供方法依据。2.基于PROFILE 1014临床试验,从中国医疗卫生系统角度出发,对诊断为间变淋巴瘤激酶（ALK）重排阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者,比较克唑替尼和基于铂类的传统化疗（顺铂/卡铂+培美曲塞）两种治疗方案的成本效果性,为克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC提供客观依据,为中国卫生决策机构提供相关数据分析,为中国肺癌相关分子靶向治疗的药物经济学评价建模提供方法学参考。方法:1.利用有关药物经济学评价的R语言程序包,确定非时间依赖和时间依赖转移概率的计算方法,尤其是在无个体水平数据（IPD）情况下,转移概率的计算方法,主要涉及利用已发表文献的Kaplan-Meier曲线重建伪IPD,并进行参数生存模型的选择,构建Markov模型,进行成本效用分析,以及结果的可视化等。2.从中国医疗卫生系统角度出发,采用R软件建立Markov模型,各周期各状态间转移概率的计算基于PROFILE 1014试验,分为克唑替尼组和化疗组,成本从公开发表的文献和当地卫生系统获得,效用值均来自于公开发表的文献,以质量调整生命年（QALYs）作为效用指标,计算增量成本效用比（ICUR）。研究时限为2年,年贴现率设定为5%,对结果进行单因素敏感性分析（OWSA）和概率敏感度分析（PSA）。结果:1.目前已有多个可用的药物经济学研究相关R包,heemod包是适用于频率学理论框架下的药物经济学评价的可选方案。Guyot等发表的基于R的算法是重建IPD的较优方法。2.克唑替尼方案与化疗方案相比而言,LYs和QALYs在1年、2年均大于化疗组;在短期内（如1年或2年）,克唑替尼组由于药品价格更高,平均成本有所增加。当研究时限分别为1年和2年时,ICER分别为3,406,859元/QALY、2,074,790元/QALY,克唑替尼组不具有经济学优势。单因素敏感度分析结果表明克唑替尼组和化疗组的效用值参数是对模型结果影响较大的因素,概率敏感性分析结果显示,克唑替尼方案具有经济性的概率极低。结论:1.与传统常用软件（如Tree Age Pro和MS Excel）相比,R在功能的完备性、与MCMC软件的交互、软件可获得性、研究的透明度与可重现性和图形功能等等方面具有优势。2.与含铂两药方案相比较,克唑替尼治疗方案疗效更好,给患者的生活质量带来了一定的改善,嗜中性粒细胞减少、贫血以及血小板减少等不良反应发生率也更低,不良反应相关费用因而低于化疗组,但由于克唑替尼的药品成本远高于化疗组,导致总成本显著高于化疗组。本研究结果提示,从中国医疗卫生系统角度出发,短期来看,与传统化疗方案相比,克唑替尼治疗方案不具有经济优势。