目的:目前,许多研究积极探究了PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的临床价值,但是各种联合治疗方式之间缺乏直接对比的研究证据,特别是与标准一线治疗相比。本研究旨在应用网状meta分析在R/M HNSCC中评估不同PD-1/PD-L1抑制剂治疗方案的有效性和安全性。材料和方法:在数据库中进行系统检索,筛选出截止至2020年3月符合纳入标准的II期或III期随机对照研究,并比较了7种不同的治疗方案。观察终点有ORR,还有生存相关指标OS和PFS,以及患者的SAE。结果:根据预设的纳入标准,一共有6项随机对照研究纳入分析,共包括患者2917名,涵盖了7种不同的治疗方案。在头对头meta分析中,直接比较的分析结果显示,与标准单药治疗相比,PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗与较高的ORR有关(OR 0.70,95%Cl 0.45～1.09,P=0.111),显著提高了OS(HR 0.81,95%Cl0.71～0.93,P=0.002)。EXTREME方案较PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗显著改善了ORR(OR 2.68,95%Cl 1.86～3.87,P<0.001)。随后进行了网状meta分析的混合比较,EXTREME方案较单药治疗方案提高了ORR,具有显著统计学意义(OR 0.38,95%Cr I 0.17～0.95),并且在PFS改善方面是最佳治疗模式。但是排名概率图显示,EXTREME方案没有使患者在长期生存时间上获益。联合化疗可能是几种治疗方案里提高OS的最佳联合模式,其次为PD-1/PD-L1抑制剂单药方案,较其他标准治疗方案具有延长生存时间的趋势。值得注意的是,联合Acalabrutinib方案的SAE发生率可能最高。PD-L1≥1%(HR 0.672,95%CI0.512～0.882,P=0.004)对接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗方案的生存获益有显著影响。结论:在R/M HNSCC中,EXTREME方案尽管在ORR和PFS方面有所改善,但在长期预后中较PD-1/PD-L1抑制剂单药或联合化疗稍显逊色。此外,PD-L1表达水平可能是治疗敏感性指标,帮助筛选可获益的患者群。