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利用抗原抗体的特异性免疫反应诊断肿瘤疾病一直是肿瘤研究的重要内容，很多恶性肿瘤在形成的过程中能够分泌特异性蛋白抗原，这些蛋白抗原被统称为肿瘤相关抗原，不同的肿瘤组织分泌的肿瘤相关蛋白也不相同，因此该类抗原可以用来作为肿瘤诊断的靶标。在过去的几十年中，很多肿瘤相关蛋白都已经被发现，而且作为肿瘤诊断的标志物运用到了临床，随着单克隆抗体技术的日趋成熟，抗原抗体的反应成为了很重要的诊断手段，有助于提高恶性肿瘤的诊断率，但对于肿瘤分化的鉴定尚无有效抗原。 单克隆抗体NJ001是本实验室前期通过小鼠免疫人肺腺癌细胞株SPC-A1而成功制备的单克隆抗体，已经通过体内体外实验证明了该抗体的特异性，其特异性结合的抗原称为NJ001识别抗原，已经通过Western blot等方法证明了该抗原的存在，并且相对分子质量为70 kDa。前期已经证实该抗原在肺腺癌、肺鳞癌、胰腺癌和卵巢癌中是高表达的，但是该抗原在其他肿瘤中的表达情况尚未进行临床大样本的筛查。 目的: 本研究主要对NJ001识别抗原在人体多种肿瘤组织中的表达情况进行探索，并且在该抗原高表达的肿瘤类型中，通过对阳性表达率与肿瘤分化程度进行比较，进一步了解NJ001识别抗原与肿瘤分化之间的关系，评估其未来的临床应用价值。 方法: 共收集365例病理组织切片，包括肺腺癌组织50例，肺鳞癌组织45例，肺部良性病变30例，胰腺癌45例，胰腺良性病变30例，乳腺癌45例，乳腺良性病变30例，食管癌30例，胃癌30例，肝癌30例，通过免疫组织化学(IHC)的方法检测NJ001识别抗原在这些组织中的表达水平，确定该抗原的表达与肿瘤分化之间的关系，并分析其在肿瘤发展中的作用。 结果: 免疫组化实验检测NJ001识别抗原在肺腺癌、肺鳞癌、胰腺癌和乳腺癌中呈现出特异性高表达，其阳性率表达分别为88.0％、82.2％、73.3％和57.8％，而在对应的良性病变和其他类型的肿瘤中呈现低表达或者是不表达。并且在这四种阳性肿瘤中，NJ001识别抗原的表达均与肿瘤分化程度显著相关（肺腺癌P＜0.001，肺鳞癌P=0.002，胰腺癌P=0.002，乳腺癌P=0.024），在肺腺癌和胰腺癌组中与淋巴结转移显著相关(肺腺癌P=0.032，胰腺癌P=0.018)，在肺腺癌组中与肿瘤最大径显著相关(P=0.025)。 结论: NJ001识别抗原不仅可以作为肺腺癌、肺鳞癌、胰腺癌和卵巢癌诊断靶标，还可以作为乳腺癌的诊断靶标，并且可以作为区分肺腺癌，肺鳞癌，胰腺癌和乳腺癌肿瘤分化程度的指标。