【摘 要】
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目的：评价苯磺酸左旋氨氯地平治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法：采用随机、开放、平行对照的方法,从22个研究中心选取1051例轻中度原发性高血压患者,分别给予低剂
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目的：评价苯磺酸左旋氨氯地平治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法：采用随机、开放、平行对照的方法,从22个研究中心选取1051例轻中度原发性高血压患者,分别给予低剂量苯磺酸左旋氨氯地平(欣他2.5mg/d, A组),马来酸氨氯地平(宁立平5mg/d, B组),和高剂量苯磺酸左旋氨氯地平(欣他5mg/d, C组)治疗8周,观察其疗效和安全性。结果：三组入组高血压患者分别为351,350,350例。治疗8周后,三组的高血压达标人数及达标率分别为239例(68.1%),242例(69.1%),和278例(79.4%)。A组和C组的达标率差异为-1.1%(-7.9%,5.8%),达到非劣效性检验的10%界值。C组和B组的达标率采用考虑中心效应的CMH方法进行比较,两组间差异有统计学意义(P=0.0014)。三组不良反应发生率分别为4.3%,5.1%,和4.6%,差异无统计学意义(P=0.8400)。结论：低剂量苯磺酸左旋氨氯地平的疗效不劣于马来酸氨氯地平,高剂量苯磺酸左旋氨氯地平的疗效优于马来酸氨氯地平,三组安全性无显著差异。
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