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背景口服中成药已成为慢性肾脏病门诊患者不可或缺的中医治疗手段,但我国目前缺乏慢性肾脏病中成药应用情况的详实资料,亦未能制定具体的用药规范,各级、各类医院医生对慢性肾脏病中成药的合理应用没有足够的重视。目的研究慢性肾脏病门诊口服中成药的应用现况,并探讨影响慢性肾脏病中成药不合理应用的因素。方法采用横断面调查研究,对2010年5月-8月于广东省中医院慢病门诊、北京大学第三医院肾内科门诊就诊的符合2002年K/DOQI慢性肾脏病诊断标准的患者,进行问卷调查。利用《慢性肾脏病门诊口服中成药应用现状调查问卷》采集患者以下信息：①目前症状、舌象、脉象以及中医辨证分型；②目前使用的中成药与西药的名称、用法用量及开处中成药的医院(科室)；③患者的基础病/合并症/并发症/过敏史。参照各种中成药的药物组成、功能主治、用法用量、禁忌、药物相互作用与注意事项及根据2010年国家中医药管理局发布的《中成药临床应用指导原则》拟定的中成药不合理应用情况分类,对慢性肾脏病中成药应用合理性进行分析。采用Logistic回归模型对可能导致中成药不合理应用发生的相关因素如年龄、性别、CKD分期、中医本证、中医标证、药物总数目、中成药数目、中成药处方医院(科室)的性质及级别等进行分析。结果1.共发放问卷432份,收回有效问卷399份,其中正在使用口服中成药的患者共368人,占总调查人数92.23%(368/399)。54.89%(202/368)的患者使用中成药由中医院开处,43.21%(159/368)的患者使用中成药由西医院(非中医科)开处,1.90%(7/368)的患者使用中成药具体开处医院不详或为患者自行购买。2.存在中成药不合理应用情况的患者占47.83%(176/368),药证绝对不符占14.67%(54/368),药证相对不符占23.64%(87/368),重复用药占4.89%(18/368),存在药物相互作用占5.71%(21/368)。中医院辨证使用中成药率为80.69%(163/202),西医院辨证使用中成药率为38.36%(61/159),中医院与西医院辨证使用中成药率有显著性差异(P<0.05)。3.采用logistic回归模型,用Enter法筛选变量,回归方程变量“中成药数目”(P=0.003)、“西医院处方”(P=0.035)差异有统计学意义。在保持其他变量不变的情况下,每增多1种中成药,不合理应用发生风险约增加7.36倍；每增多1位患者服用由西医院开处的中成药,不合理应用发生风险约增加0.65倍。结论1.慢性肾脏病门诊口服中成药不合理应用发生率较高,主要体现在药证不符、重复用药以及存在药物相互作用等方面。2.与中医院相比,西医院辨证使用中成药率明显较低。开处中成药数目增多、由西医院开处中成药均会增加中成药不合理应用的发生率。3.避免慢性肾脏病中成药不合理应用,需要医生(尤其是西医生)与患者共同提高对中成药的认识,控制用药数目。4.如何建立慢性肾脏病管理、随访制度,加强用药观察,监测安全性指标,分析不良反应的类型及原因,总结形成慢性肾脏病中成药应用规范,仍需进一步探讨。