目的:评价A型肉毒毒素预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。方法计算机检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、Sino Med(CBM)、中国知网、万方等数据库中搜索相关随机对照试验(RCT),采用Rev Man5.3软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,总共纳入4131例患者。Meta分析结果显示:与安慰剂组比较,A型肉毒毒素对偏头痛患者平均每月偏头痛发作频率减少方面无明显差异(MD=-0.1,95%CI:-0.41~0.21,P=0.53);按偏头痛类型进行亚组分析后,结果显示,与安慰剂相比,A型肉毒毒素对慢性偏头痛患者平均每月偏头痛发作频率减少方面高于安慰剂组(MD=-0.43,95%CI:-0.70~-0.17;P=0.001),而对于发作性偏头痛患者平均每月偏头痛发作频率减少方面无明显差异(MD=0.08,95%CI:-0.16~0.33,P=0.50)。与安慰剂组相比,A型肉毒毒素对慢性偏头痛患者平均每月偏头痛天数减少情况、平均每月急性期头痛用药频率减少情况以及生活质量量表评分改变情况等方面均优于安慰剂组(P<0.05),但A型肉毒毒素对发作性偏头痛患者此三项结局指标由于纳入研究过少,无法进行统计分析。不良反应分析显示A型肉毒毒素总不良事件发生率均高于安慰剂(OR=1.41,95%CI:1.23~1.62,P<0.00001),但无严重不良反应发生。结论:A型肉毒毒素能有效地减少慢性偏头痛患者平均每月偏头痛发作频率、平均每月偏头痛发作天数和减少平均每月急性期头痛用药频率及改善生活质量,但对发作性偏头痛无明显效果。不管是慢性偏头痛还是发作性偏头痛患者均对BTX-A有良好的安全性及耐受性。