研究背景近些年随着人们的工作、生活压力的增加,熬夜、嗜食辛辣、纵欲过度等生活习惯及饮食习惯的改变,以及未经指导擅自服用滋补类药物等情况,阴津耗损,或火旺伤阴,以致阴虚火旺型失眠患者的数量越来越多,且发病人群逐渐年轻,加上对失眠的不重视,长此以往,很容易造成严重的长期失眠。长期睡眠时间的缺失以及睡眠质量的缺乏非常容易影响人们正常的生产生活,甚至会加大交通意外的风险,增加高血压、冠心病、糖尿病等慢性疾病的发病率,常与失眠伴发的焦虑、抑郁情绪等对患者的预后以及未来的正常个人生活以及社会生活都可能造成严重的影响。鉴于此,无论是医护人员还是人民群众都应对失眠进行积极干预,目前西医对失眠的治疗仍然是使用镇静类的助眠药物,虽然具有效果明显、作用迅速、成本低等优点,但却有明显的副作用产生,同时可能产生依赖性以及戒断反应,且单独的助眠药物无法对焦虑、抑郁情绪产生较好的治疗作用。因此,中医药治疗失眠且伴焦虑情绪的优势就体现出来。导师临床工作多年,多用滋阴降火之法治疗失眠属阴虚火旺型且伴焦虑状态者,疗效确切。研究目的对阴虚火旺型并伴焦虑状态的慢性失眠患者应用加味当归六黄汤治疗,与西药艾司唑仑进行临床疗效对比,将两组患者治疗前后的中医证候量表、匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）、焦虑自评量表（SAS）评分进行统计数据分析,以求客观评价加味当归六黄汤的临床疗效及安全性。研究方法使用前瞻性对照研究,选取2020年12月至2021年12月就诊于北京中医药大学东直门医院本部和国际部脑病科门诊的患者,纳入符合条件的患者并采集其基本信息和需要测量的基线数据并加以比较,纳入对照组和治疗组患者的比例为1:1,失访、脱落病例排除后,以加味当归六黄汤进行干预的治疗组为32人,以艾司唑仑治疗的对照组为30人,两组观察周期均为4周。对所有患者在第1天和第28天采集一次数据信息,记录其病情变化信息,并在治疗过程中随时记录是否有不良反应发生,在治疗结束后以自拟中医证候量表、PSQI、SAS的统计数据结果分析疗效。用EXCEL记录采集的数据信息,统计学的数据分析与处理则应用SPSS 20.0。研究结果1 PSQI评分:对照组和治疗组经治疗后,每组的PSQI总积分和其各个因子的积分较治疗前都有降低,经统计分析后显示差异有统计学意义（P＜0.05）;将对照组和治疗组的积分进行统计分析,结果显示,治疗组的PSQI总积分改善优于对照组,治疗组在睡眠质量、睡眠障碍、催眠药物等因子上,较对照组有优势（P＜0.05）,除此三项外的其余积分因子之间的差异并不明显,无统计学意义（P＞0.05）。2 SAS评分:经过治疗后,两组进行组间比较,SAS有统计学差异（P＜0.05）。组内比较时,两组患者SAS积分较治疗前均有统计学差异（P＜0.05）。3中医证候量表评分:两组之间进行治疗后的积分对比,中医证候量表总积分及除入睡困难和易醒之外的其他各积分因子在治疗组的减分更多,优于对照组（P＜0.05）;进行组内比较时,治疗组的中医证候总积分及各因子积分与治疗前相比,减分均明显,具有统计学意义（P＜0.05）,除口干咽燥和潮热盗汗两个积分因子之外,对照组的总积分以及其余积分因子均较治疗前降低,同样具有统计学意义（P＜0.05）。4临床疗效:评定临床疗效用PSQI的减分率:治疗组和对照组的总有效率分别是90.63%和83.33%,未见明显差异（P＞0.05）;评定临床疗效用中医证候量表的减分率:治疗组和对照组总有效率分别是96.90%和63.30%,二者有统计学差异（P＜0.05）。5不良反应:在对照组中:出现轻微的不良反应者有5例,考虑与艾司唑仑的副作用有关,未予特殊处理,均在治疗过程中逐渐消失。在治疗组中:出现轻微的不良反应有3例,均考虑与其睡眠不佳及焦虑状态有关,未予特殊处理,均在治疗过程中逐渐消失。研究结论1在本研究中,加味当归六黄汤可以有效改善患者的整体睡眠质量;2在本研究中,加味当归六黄汤可以有效改善慢性失眠伴发的焦虑状态,但加味当归六黄汤的效果略优于艾司唑仑;3在本研究中,加味当归六黄汤相较于艾司唑仑可以明显改善患者的一系列阴虚火旺的中医症状;4在本研究中,加味当归六黄汤和艾司唑仑两药都有部分患者发生了较为轻微的不良反应,且自行缓解,因此可以认为两药都具有较高的安全性。