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目的:对比分析腰椎管狭窄症患者服用利马前列素治疗前后JOA评分变化;比较腰椎管狭窄症患者服用药物治疗前后的行走距离变化。探讨便携步态系统量化评估神经源性间歇性跛行的临床应用价值。方法:2012年12月至2013年5月进行两个试验:一、跑步机试验:采用随机对照试验设计,共纳入110例受试者,试验组与对照组按1:1分配,各55例。试验组予以餐后服用利马前列素片,对照组餐后服用安慰剂,均连续服用6周。分别在用药前与用药后2周、4周、6周对受试者进行JOA主观症状评分和跑步机行走距离测定。采用重复测量方差分析方法对比分析服药前后JOA主观症状评分和行走距离变化。二、IDEEA试验:共24例间歇性跛行距离在100米至500米,JOA主观功能评分2～6分的腰椎管狭窄症患者自愿纳入本研究,随机分为试验组和对照组,首次访视采用双盲的方法给予两组口服利马前列素片(2001年于日本上市用于治疗腰椎管狭窄症)或安慰剂。在用药后2周、4周、6周对受试者每次访视进行JOA主观症状评分(9分法)、ODI功能评分(50分法)和IDEEA便携步态系统测量,步态参数包括单腿支撑时间、双腿支撑时间、步行周期时间、速度、步幅、行走距离。观察临床评分和步态参数于给药前后的组间和组内变化。结果:在跑步机试验中初次访视时,治疗组和对照组之间的年龄、身高、体重、体重指数、JOA主观评分及行走距离等方面均无明显差异(p>0.05)。总体上,用药前后不同时间点JOA评分有显著差异(F=92.381,p=0.00),试验组别与评估时间之间存在交互效应(F=8.930,p=0.00),但试验组和对照组之间并无统计学差异(F=1.602,p=0.21)。在行走距离中用药前后不同时间点之间有统计学差异(F=59.391,p=0.00);试验组和对照组之间有统计学差异(F=5.754,p=0.02);且试验组别和评估时间之间存在交互效应(F=9.335,p=0.00)。IDEEA试验中初次访视的两组间年龄、身高、体重、体重指数、JOA主观症状评分和步态参数均无明显差异(p>0.05)。随后三次访视两组间比较,JOA主观症状评分和ODI评分在两组间均无明显差异(p>0.05)。治疗组的步态参数双腿支撑时间明显减少(p=0.047),步速明显增加(p=0.007),单腿支撑时间有增加的趋势(p=0.066),而步态周期时间(p=0.128),步幅(p=0.115),跛行距离(p=0.579)在两组间无明显差异。后三次访视各组内比较,JOA评分在治疗组给药后的三次访视均较首次访视增加(p=0.002,p=0.001,p=0.003),而对照组各随访点之间无明显统计差异(p>0.05)。ODI评分的各组内部均无明显差异(p>0.05)。步态参数的组内比较,治疗组的双腿支撑时间、步速均与较首次访视有明显的差异(p<0.05);单腿站立时间的第42天与首次访视有明显差异(p=0.001);步幅的第28天和地42天访视较首次有明显的增加(p=0.03,p=0.01);步态周期时间、跛行距离均与首次访视无明显差异(p>0.05)。对照组内部的步态参数的诸次随访均无明显差异性(p>0.05)。结论:(1)腰椎管狭窄症患者的自觉症状和步行能力在利马前列素片治疗后均有所改善。(2)便携步态分析系统用于评估腰椎管狭窄间歇性跛行较传统的主观评分方法更加敏感且客观量化,对临床评估间歇性跛行有一定应用价值。