目的:　　观察艾灸关元穴治疗男性不育症的临床疗效。　　方法:　　将72例符合纳入标准的患者随机分为两组，治疗组36例，对照组36例，分别给予治疗艾炷灸关元穴和安慰艾炷灸关元穴，每次灸2壮，隔日一次，连续治疗3个月，共36次。结合《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》制定并参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准，精液量、精液浓度等各项化验结果比较，进行疗效评定。　　结果:　　①完成全部治疗的患者共有49例，其中治疗组25例，脱落1例，过敏退出1例;对照组24例，脱落1例;因此，治疗组共23例、对照组共23例进入统计分析。　　②两组治疗36次后，治疗组23例患者，痊愈11例，显效6例，有效2例，无效4例;对照组23例患者，痊愈3例，显效10例，有效1例，无效9例。经Ridit分析P=0.021＜0.05，说明两组疗效比较有统计学差异。说明治疗组治疗男性不育症的临床疗效明显优于对照组，疗效优势非常显著。　　③两组治疗后，精液量、精液浓度等各项化验结果比较，治疗组提高程度相比对照组差异均有统计学意义（P＜0.05）。而在精液a级精子活力、精液a+b级精子活力、精子正常形态率等化验结果比较，治疗组相比对照组差异无统计学意义(P＞0.05)。提示在提高精液量、提升精液浓度方面，治疗组效果更明显。　　结论:　　艾灸关元穴治疗男性不育症有明显的的治疗效果，能显著提升患者的精液量和精液浓度指标，提高怀孕机率。作为中医传统外治法的创新，艾灸关元穴治疗男性不育是一个安全、有效的方法，且操作简单，值得进一步深入研究、应用。