逆转录病毒是一类真核生物的RNA病毒。这类病毒能够引起包括白血病、免疫缺陷综合症、恶性肿瘤在内的多种疾病，是人类健康的大敌。世界卫生组织规定生物制品中不能含有能被发现的逆转录病毒。《中华人民共和国药典》2005年版三部对于生物制品生产及检定用细胞基质检查也作为检测的项目。现在国际上公认的最为灵敏的检测方法是针对逆转录酶活性检测的方法——产物增强性逆转录反应(Product-enhancedReverseTranscriptaseassay，PERT)。这个方法也是WHO推荐生物制品生产过程中使用的方法，《中华人民共和国药典》2005年版三部也将其纳入规程。国内这方面的研究工作起步较晚，有必要进行这方面的系统性研究工作。 我们基于PERT方法，建立了一套适合我所生产的逆转录酶活性检测方法，并且对此方法进行了较为系统的研究。经过一系列方法的对比和研究，我们筛选出了最适合检定室的逆转录酶检测方法。结果显示我们建立起的PERT法，在2％琼脂糖凝胶电泳上的灵敏度可以达到10-6U(逆转录酶MMLV-RTase)；而用斑点杂交和酶学检测方法，灵敏度都可达到10-8U。该方法具有快速、准确、灵敏度高、成本较低、设备要求相对不高等优点。 我们应用该方法，对麻疹疫苗、麻疹腮腺炎联合疫苗、乙型脑炎疫苗、狂犬病疫苗4种病毒疫苗样品以及包括我所新建库的KMB17工作种子细胞在内的4种细胞样品进行了检测。结果除了SP2/0细胞样品呈阳性外，其他样品都为阴性。