氟比洛芬微乳制剂是以氟比洛芬为模型药，结合微乳技术，研制而成的热力学稳定的微乳制剂。氟比洛芬（FP）是一种新型的非甾体类消炎镇痛药，主要用于治疗急性痛风、骨关节炎和其它急性疼痛等。FP的口服制剂中，大多存在溶出难和生物利用度低的问题。本文以微乳为载体，将其制成口服液，可提高FP的溶出，促进其吸收，提高生物利用度。 处方前研究结果表明：FP的pK_a为5.42，37℃在水、0.1mol／L HCI和pH6.8 PBS中的平衡溶解度分别为41.12、10.75和72.73μg／mL，表观油水分配系数为21.10，FP在水中的溶出速率符合Hixson-Crowcll模型，溶解速率常数为1.04h^-1；同时建立了两种体外分析方法——紫外分光光度法和一阶导数分光光度法，其中一阶导数分光光度法可消除辅料对测定的干扰。 选用丁酸乙酯、油酸乙酯和豆油为油相，Labrasol、Tween80和Tween20为表面活性剂，乙醇、1，2-丙二醇和正丁醇为助表面活性剂绘制假三元相图，研究各组成对微乳形成的影响；同时还考察了表面活性剂与助表面活性剂的质量比、水相的pH值和离子强度、添加剂、药物以及温度、分散方式和混合顺序对微乳形成的影响，最终确定了空白微乳和FP微乳的最优处方和制备工艺。 运用热力学理论，推导了油水间界面张力与乳滴粒径间的关系式，并推断：在由普通乳状液向微乳转变的过程中，油水间界面张力越低，越易形成微乳，乳滴粒径越小。用总体液平衡反向透析法对FP微乳的体外释药过程进行了初步考察，其释药曲线最符合Hixson-Crowell方程。 对空白微乳和FP微乳的理化性质进行了考察，两者均为假塑性流体，粘度分别是9.174×10^-3和8.304×10^-3pa·s；对于微乳体系，爱因斯坦常数偏离理论值2.5，它随表面活性剂浓度的增加而线性增大，粒径随表面活性剂浓度的增加而减小；两者的表面张力分别为44.04×10^-3和