目的:观察寒痹康冲剂联合甲氨蝶呤片、来氟米特片对寒湿痹阻型类风湿关节炎临床症状、体征及不良反应的影响，探讨其治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性，为中西医结合防治RA的研究提供思路借鉴。　　方法:从2012年09月-2014年10月期间在广西中医药大学附属瑞康医院肾病风湿病科的153例类风湿关节炎患者中选取寒湿痹阻型60例，随机分为联合疗法组（寒痹康冲剂联合甲氨蝶呤片、来氟米特片）、单纯西药组（甲氨蝶呤片、来氟米特片），各30例，观察其关节疼痛指数、关节肿胀指数、关节压痛指数、晨僵持续时间、双手平均握力、15m步行时间、实验室指标（RF、ESR、CRP、IgM、IgA、IgG）及血常规、尿常规、肝肾功能等。于治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月分别对观察病例进行评估1次，观察结束后进行安全性、疗效评价。　　结果:　　①治疗前两组观察指标无显著统计学差异，(P＞0.05)，具有可比性;　　②治疗后两组的症状、体征及实验室检查均改善或恢复至正常;治疗组作用优于对照组(P＜0.05);　　③治疗2月、3月后，两组治疗前后比较，差异有统计学意义（P＜0.05），两组间两两比较，差异有统计学意义(P＜0.05);　　④不良反应:治疗组在治疗过程中不良反应明显少于对照组，两组间有差异有统计学意义（P＜0.05）。　　结论:　　①两组均能改善RA患者症状、体征，且能使血清中异常升高的ESR、CRP、RF、免疫球蛋白有所下降或恢复至正常，联合疗法效果优于单纯西药组。　　②本联合疗法在治疗过程中不良反应明显少于单纯西药组。　　③本联合疗法疗程2个月以上者疗效更好、不良反应少，有利于长期用药。