本课题研究的阴立爽洗剂是纯中药外用经验方,由川黄柏,苦参,蛇床子,花椒,鹤虱,百部,地肤子,白鲜皮,苦楝皮,冰片等药材组成,是参照《本草纲目》和《滇南本草》,在总结古今治疗妇科疾病经验上,精炼验方而成。具有清热燥湿,祛风止痒的功效,用于治疗妇科霉菌性、细菌性阴道炎等引起的阴痒、红肿、灼痛等症状。阴立爽洗剂因受中国药典2000年版标准和当时研究水平的限制,多年的临床应用发现,阴立爽洗剂制备工艺水平和质量标准有待改进。为解决其存在的问题,本课题利用现代中药提取分离技术,采用正交试验法L9(34)优选阴立爽洗剂制备工艺,同时改进专属性强的鉴别项目和含量测定项目,从而提高质量控制水平,进一步保证临床用药的安全性和有效性。总而言之,本研究是在优选阴立爽洗剂最佳制备工艺的基础上,同时对阴立爽洗剂质量标准进行研究。本课题的研究内容包括下列几个部分：论文第一部分：与阴立爽洗剂主治功能相关疾病阴道炎的文献研究。阴道炎是妇科临床常见疾病,白带增多是阴道炎在临床上最常见的症状。西医学认为阴道炎被细菌、寄生虫的侵入感染或阴道内菌样失调所致,目前多采用全身抗炎加局部抗炎治疗。而中医学认为阴道炎属于“带下”、“阴痒”范畴,是由肝脾胃功能失调所致。中医学着重于整体调节,对于阴道炎的治疗,无论是改善症状、局部调理,还是祛除病因、从本论治,均有其独特之处。阴立爽洗剂的治疗作用与中药抗炎作用密切有关,故综述中药影响炎症免疫反应的机制研究进展,并对阴立爽洗剂组方和组方药材进行研究分析。论文第二部分：阴立爽洗剂制备工艺的研究。对组方中蛇床子、花椒、鹤虱三味药材,采用水蒸汽蒸馏法提取其中的挥发油成分,并采用正交试验法L9(34),以挥发油提取率作为量化考察指标,对浸泡时间、加水倍数和提取时间等三个因素进行考察,优选挥发油最佳提取工艺；继而将余下的川黄柏、苦参、百部、苦楝皮、白鲜皮、地肤子等药材合并上述残渣,加水,冷浸,并进行水提醇沉,室温静置24小时,滤过,挥到无醇味(回收乙醇),所得提取液合并上述挥发油(加吐温-80混合),然后加入冰片和适量1%对羟基苯甲酸乙酯溶液。采用正交试验法L9(34),以高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量作为量化考察指标,对加水倍数、煎煮时间、煎煮次数和醇沉浓度等四个因素进行考察,优选水提醇沉最佳提取工艺。结果表明,挥发油最佳提取工艺是A2B3C3,即加水倍数为10倍,浸泡1.5小时,提取6小时；水提醇沉最佳提取工艺是E1F2G2H3,即加水倍数为10倍,煎煮2次,每次2小时,醇沉浓度为70%。论文第三部分：阴立爽洗剂质量标准的研究。以盐酸小檗碱为对照品,以三氯甲烷-甲醇-浓氨(50：10：1)为展开剂,对其中川黄柏药材进行薄层色谱鉴别；以苦参碱为对照品,以甲苯-丙酮-甲醇(8：3：1)为展开剂,对其中苦参药材进行薄层色谱鉴别；以蛇床子素为对照品,甲苯-乙酸乙酯-正已烷(3：3：2)为展开剂,对其中蛇床子药材进行薄层色谱鉴别；以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(50：50)(每100ml加十二烷基磺酸钠O.1g)为流动相,测定波长为265nm,采用高效液相色谱法测定阴立爽洗剂中盐酸小檗碱的含量。在薄层色谱中,阴立爽洗剂及川黄柏、苦参、蛇床子的对照药材与其对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照溶液无干扰。以各对照品检测浓度(X)为横坐标对其峰面积(Y)为纵坐标进行线性回归,回归方程：Y=4342774X+7252,r=1.0000,盐酸小檗碱线性范围为(0.0908-2.2700)μg,平均加样回收率99.8%,SD与RSD均为1.2%(n＝6)。