论文部分内容阅读
研究目的1.应用斑点追踪显像技术和心肺运动试验评价养阴舒心方对射血分数保留的心力衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction,HFp EF）患者心功能和运动耐量的影响;2.评价养阴舒心方联合西医常规治疗HFp EF患者安全性;3.分析患者心功能和运动耐量的相关性和影响心功能和运动耐量改变的因素,为HFp EF患者的临床诊疗提供参考。研究方法纳入HFp EF患者共60例随机分为治疗组和对照组,对照组予西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗基础上加载中药汤剂养阴舒心方治疗,两组共干预14±3天,于治疗前和治疗后进行一般体格检查、采用中医四诊信息计分评估中医症状、明尼苏达心力衰竭生存质量量表（MLHFQ）计分评估生活质量、常规超声心动图和斑点追踪显像技术评估心功能、心肺运动试验评估运动耐量,所有患者治疗前后进行血浆BNP水平检测。研究结果1.基线资料最终纳入58例患者,每组各29例。两组患者的基线资料、治疗前疗效性指标组间比较无统计学差异（P>0.05）,具有可比性。2.疗效性评价（1）量表计分治疗组治疗后较治疗前中医四诊信息计分、MLHFQ计分(all P组内<0.001)下降,对照组无明显改变(P组内=0.773,P组内=0.814)。治疗后两组患者中医四诊信息计分组间净差异-9.61分(95%CI:-14.24-4.99,P组间<0.001)、MLHFQ计分组间净差异-6.19分(95%CI:-9.15-3.25,P组间<0.001)。（2）心脏超声指标（1）左室舒张功能治疗组治疗后左房容积指数（LAVI）较治疗前降低(P组内<0.001)、左室解旋率（UT）较治疗前提高(P组内=0.002),对照组组内比较无明显差异(P组内=0.772,P组内=0.073);治疗后两组患者LAVI组间净差异为-4.99 ml/m2(95%CI:-7.09-2.99 ml/m2,P组间<0.001),UT组间净差异为0.14%(95%CI:0.070.21%,P组间<0.001);其他超声心动图指标两组患者组内比较和组间比较比较无统计学差异(all P组内>0.05,all P组间>0.05)。（2）左室收缩功能与治疗前相比,治疗组治疗后左室整体长轴应变（GLS）绝对值(P组内<0.001)、左室射血分数（LVEF）提高均提高(P组内=0.011),对照组组内比较无统计学差异(all P组内>0.05);治疗后组间GLS绝对值净差异1.08%(95%CI:0.301.85ml/m2,P组间<0.001);两组患者其他指标组内比较和组间比较无统计学意义(all P组内>0.05,all P组间>0.05)。（3）左室收缩同步性治疗后,治疗组左室6阶段、16节段收缩应变达峰时间标准差（Ts SD）下降(P组内=0.015,P组内=0.009),对照组Ts SD16提高(P组内=0.031),其他心脏超声指标两组患者组内比较均无统计学差异(all P组内>0.05);治疗后治疗组Ts SD16和Ts SD12下降幅度较对照组更大(P组间=0.009,P组间=0.045)。（3）血浆BNP水平治疗后两组患者的血浆BNP水平较治疗前下降(P组内=0.011),对照组组内比较未见统计学差异(P组内=0.974);治疗后两组间差异无统计学意义(P组间=0.327)。（4）运动耐量治疗后治疗组峰值摄氧量（Peak VO?）较治疗前显著提高(P组内<0.001),对照组Peak VO?组内比较无明显统计学差异(P组内=0.663),治疗后组间Peak VO?净差异为1.87ml/kg/min(95%CI:0.593.15 ml/kg/min,P组间=0.005)。通气二氧化碳当量斜率（VE/VCO?slope）两组患者组内比较和组间比较无统计学差异(all P组内>0.05,all P组间>0.05)。3.安全性评价治疗组患者治疗后收缩压较治疗前降低(P组内<0.05),两组患者治疗前后血压、心率、血常规、肝肾功能未见明显统计学差异(all P组内>0.05,all P组间>0.05),研究期间未发生不良事件。4.心功能和运动耐量的相关性分析Peak VO?与|GLS|（r=0.266,P=0.044）、收缩期二尖瓣环移动速度（r=0.301,P=0.022）、舒张早期二尖瓣环移动速度（r=0.276,P=0.036）呈正相关,与Ts SD6（r=-0.271,P=0.040）、E/e’（r=-0.402,P=0.002）呈负相关;VE/VCO?slope与舒张早期二尖瓣环移动速度（r=-0.302,P=0.021）呈负相关。5.心功能和运动耐量影响因素分析患者|GLS|和LVEF的提高对LAVI的改善影响最大,解释了29.7%的LAVI变化量;|GLS|和LAVI的改善对Peak VO?的提高影响最大,解释了22.5%的Peak VO?提高量。结论1.养阴舒心方联合西医常规治疗可改善HFp EF患者的临床症状、生活质量、增加运动耐量、改善左室舒张、收缩功能及左室收缩同步性,同时具有良好的安全性;2.左室整体长轴应变可能评估反应HFp EF患者心脏收缩功能和运动耐量的潜力指标;3.提高HFp EF患者的运动耐量需要采取多途径、多靶点的干预手段。