论文部分内容阅读
目的采用Meta分析方法对目前清热中药预防性干预放射性肺损伤的疗效和安全性进行系统评价。方法计算机检索Pubmed、Cochrane对照试验、中国知网数据库(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国优秀硕士学位论文全文数据库、博士学位论文全文数据库截止于2018年12月31日的文献资料,纳入研究为临床随机对照研究,研究对象为经病理学或细胞学确诊为恶性肿瘤患者,研究组需在放疗同时应用清热中药制剂,对照组为单纯放疗,可予常规治疗如对症治疗、抗生素治疗、糖皮质激素治疗等,是否使用盲法及以何种语言发表均无限制。按照Cochrane手册评价纳入研究的方法学质量。提取文献基本信息,如研究设计、样本量、干预措施、疗程、疗效评价指标等,对3个及以上具有同一疗效指标的随机对照试验进行Meta分析,采用Stata12.0软件验证所得并作森林图。根据相关不同因素进行亚组分析,进行敏感性分析,采用倒漏斗图评价发表偏倚。结果1.共纳入23个研究,包括1659例患者,总体男性多于女性,以肺癌为主。2.基于放射性肺炎发生率分析,共纳入23个研究,结果显示,研究组放射性肺炎的发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。亚组分析显示,放疗3月后进行观察,发病风险有高于放疗结束后(约1月后)的趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);平均年龄≥60岁较平均年龄小于60岁的亚组,在放疗期间接受清热中药治疗的获益可能更多,但差异无统计学意义(P>0.05)。3.放疗后研究组与对照组血浆TGF-β1、IL-6、TNF-α相比水平均较低,差异具有统计学意义(P<0.001,P<0.001,P<0.001)。4.在中医症状评分方面,研究组症状改善程度优于对照组,差异具有统计学意义(各试验均P<0.05)。5.在基于KPS评分的生活质量评价方面,资料汇总后分为二分类变量和连续型变量,其中二分类变量的观察中发现,研究组虽有优于对照组的趋势,但无统计学意义(P>0.05);连续型变量的统计分析发现,研究组对生活质量的提高较对照组更优,差异具有统计学意义(P<0.001)。6.在肺功能方面,研究组干预后的肺功能改善率优于对照组,差异具有统计学意义(各试验均P<0.05),但样本仍较欠缺。7.清热中药毒副作用小,仅有1例恶心呕吐报道,余未见明显不良反应报道。结论1.对于胸部恶性肿瘤需要放疗的患者,在放疗同时给予清热中药,可显著降低放射性肺损伤的发生率。2.清热中药可能通过下调TGF-β1、IL-6、TNF-α等炎性细胞因子表达,改善机体炎症反应,进而预防性干预放射性肺损伤的发生。3.对于上述患者,在放疗同时给予清热中药,可显著改善症状、提高生活质量,且毒副反应小,安全可靠,值得推广。