传统中医药处方适用知识产权保护制度初探

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中医药,也叫汉族医药,是中华民族优秀传统文化重要组成部分,是我们祖先在长期与自然灾害和疾病作斗争的过程中的经验的积累和总结,几千年来,为中华民族的繁衍和昌盛做出了巨大贡献。中国除了中医药外,还包含了很多民族医药,比如说蒙古族、藏族医学以及其他少数民族医学。我国的民族医学历史悠久,然而它的发展过程却并不顺利。鸦片战争打开了中国的国门,西风东渐,带来了一系列的新生事物,这其中就包括西医西药。西医起效迅速,以及西医的标准化流程,很快便得到认可,不断向中医学的发展发起冲击,中国许多人士主张医学西医化、现代化,传统医学面临严峻的挑战。西方医学渐渐有取代中医之势。以至于有人提出了废除中医的论调,中医学陷入存与废的争论之中。文化大革命期间,在当时特殊的时代背景下,中医学在中国共产党政策的支持下得以发展。2003年,“非典”来袭,中医药展现出了他的独特功效,开始为世人所瞩目。中医药重新得到重视,中医药开始有复苏迹象。进入新的时期,随着工业的迅速发展,环境污染越来越严重,各种社会问题频发,我们面临着巨大的生存压力,身体素质急剧下降。有数据显示,绝大部分人处于亚健康状态。传统的生物医学模式已经不适合现代社会的需求。1977年,美国教授恩格尔在《科学》杂志上发表文章,指出现代医学即生物医学模式的局限性,首次提出了“生物—心理—社会医学”这样一个全新的医学模式。这个模式把人理解为生物的、心理的、社会的三种属性的统一体。他指出,一个人的健康和疾病不仅仅是生物医学过程,而且包含了心理和社会的因素,要从生物、心理、社会相统一的整体水平来理解和防治疾病。他主张在已有生物医学模式的基础上,加强心理和社会因素的研究。这个全新的模式在更高层次上体现了对人的尊重,不仅重视人的生物生存状态,而且更加重视人的社会生存状态。医生不仅要关心病人的躯体,更要关心病人的心理。中医崇尚“天人合一”,强调辨证施治,临床诊断要求“望、闻、问、切”,与西医传统的生物医学模式相比,有着自身的优点,更善于与患者的交流沟通,在预防保健方面,也有着绝对优势。随着中医药逐步走向国家化,越来越多的人开始研究中医药,中医药的国际影响力越来越大。中医药作为我国有着完全自主知识产权的传统文化的一部分,由于缺乏专门的法律对其进行保护,传统中医药知识一直以来处于无人监管的境地。近年来,在世界范围内,各个国家开始加紧对传统中医药学知识的商业研发与利用。世界各地频发的中医药侵权事件,为管理者敲响了警钟,如何保护好祖先留给我们的这笔宝贵财富,发挥它的价值,更好的造福后世子孙,捍卫国家自主知识产权,是我们当前刻不容缓要解决的问题。本文第一章作为绪论部分,主要介绍了本篇论文的研究背景,研究意义以及研究方法等。本研究是多学科交叉的,研究中涉及到多个学科的专业知识,这是本研究的重点也是难点。第二章主要介绍了传统中医药处方的发展现状。首先阐释了处方的定义,明确了本文的研究对象。其次,从五个方面介绍了中医药处方的特点,从几方面对传统中医药处方的特点加以概括和总结,包括历史传承性、民族地域性、经验积累性、中医处方的完整性和不可复制性、公开性和私密性共存。除此之外,本章重点介绍了中医药处方的分类方法。目前我国现存的传统中医药处方数以几十万计,要对这些处方进行高效的管理,就要做到分类管理,因地制宜。本节内容提供了两种分类方法,第一种是根据处方形成的方式分类,分为本源处方和衍生处方:本源处方是指中医药处方有很大一部分是从医书古籍中流传下来的经典处方,也就是我们经常所说的经方,这部分以张仲景的《伤寒杂病论》为代表;另一部分处方是在这些本源处方的基础之上加以创新和重组的新处方。另一种方法是根据处方的持有状态,将处方分为经方,民间验方(包括秘方和验方),自组方和实验方四大类。经方大多源自经典医书古籍,处于公知公用的状态,民间验方(包括所谓的秘方等)主要保存在少部分人手中,在小范围内流通。自组方主要是医疗机构出于自身提供医疗服务的需要而开出的处方,所有权一般归属于医疗机构。实验方,顾名思义,仅仅存在于实验室,是没有经过严格的临床试验的处方,只是在动物身上被证明有效果。第三章主要介绍了现行的知识产权的范畴及其特点。现行的知识产权主要有三大类:专利权、著作权、商标权。并对他们从申请方式,保护时效以及保护强度方面都做了比较。除此之外,还有商业秘密保护,商业秘密作为知识产权保护的一种特殊形式,主要规定在反不正当竞争法当中。商业秘密包括技术信息和经营信息。商业秘密本身不具有什么保护力,对于商业秘密的持有人来说,保护工作是一项沉重的负担。商业秘密的保护没有法定的期限,它取决于秘密持有人保密措施和力度。商业秘密的保护不同于其他三类知识产权,不具有完全的排他性,他不能对抗特定人范围之外的善意第三人。第四章主要介绍了适用知识产权制度保护传统中医药处方的必要性。首先,传统中医药处方具有重要的研究价值和商用价值,中医药处方是传统中医药文化的精髓,是中医药知识的集中反映,凝聚了中医药专家的心血,是研究中医药文化的最有价值的载体。在开发新药成本加速上涨的情况下,传统中医药处方无疑为赝品研发提供了一个新的方向。其次,传统中医药知识被国内外无偿占有和使用。随着传统中医药越来越被认可,国外药企加快了对中医药的研发,抢占国际中医药市场,中医药出口市场不断萎缩,严重影响我们作为传统中医药大国的地位,损失巨大。还有一个制度性的问题就是我们队中医药的监管直采取的是政策性指导为主,法律规范为辅,一直缺乏专门性法律的保护,现行的法律对中医药处方的监管存在漏洞,不能形成有效的保护。第五章详细分析了传统中医药处方在适用知识产权制度进行保护的时候可行性。首先,传统中医药处方作为历代医家的行医经验的总结,是智力成果的一种表现形式,符合知识产权客体的基本特征。其次,根据第二章中对中医药处方的分类,我们可以确定中医药处方的所有权人,进而确定知识产权的主体,主体产权明晰。各种知识产权保护方法各有其利弊,可以结合中医药处方自身的特点,采取全方位的、立体的保护。第六章分析了国外有代表性的几个国家对于传统文化知识的保护措施,从中汲取经验教训。最后一个章节在总结前边的研究成果的基础上,给出了最终的建议的保护方案,以期为为管理者最终制定决策提供参考依据。具体可以从加强立法,采取处方登记制度,建立处方名录,采取多种知识产权方法对处方进行全方位的保护等方面入手。在本文的研究过程中,主要用到的研究方法有以下几个:(1)文献搜集通过图书馆现有的数据库资源例如CNKI、万方、维普等搜集相关文献;利用网络搜索工具搜索相关的报道,案列等,了解现有的研究进度,熟悉相关理论知识,确定研究方向。(2)比较研究法对比搜集到的文献资料,‘新闻报道,比较不同地区的规定之间的差异,从这些差异中得到启示。(3)案例分析法对搜集到的相关的有代表性的案例进行案例分析,分析其中存在的问题,提出有针对性的建议。(4)专家访谈法约谈相关专业的从业人员,从不同的专业的角度提出对问题的看法,获取相关的一手信息。总之,对于传统中医药处方而言,作为中国优秀传统文化的一部分,由于其自身的特殊性,不能完全照搬现代的知识产权理论体系加以保护,需要政府公权力的介入,以政府为主导,各部门配合,制定完备的法律法规。除此之外,要加快中医药的标准化,传统的西医评判标准对于中医而言并不一定适用,迅速制定和完善符合中医药特色的标准,加大对中医药的投入,制定中医药处方数据库,对中医药处方集中保护,防止类似侵权事件再次发生。
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