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1研究目的通过观察软坚散结通络方加减治疗气滞痰结血瘀型甲状腺结节的临床疗效,与单纯进行随诊观察的对照组进行比较,评价其对甲状腺结节大小、形态、血流信号等方面的影响及中医临床症状的改善作用。2研究方法选取自2015年2月至2016年2月就诊于中国中医科学院望京医院肾病内分泌科门诊,符合西医诊断为良性甲状腺结节、中医诊断为气滞痰结血瘀型瘿瘤及其他纳入标准的病例共66例,按照随机对照原则分为治疗组和对照组各33例。治疗过程中病例脱落共7例,实际入组病例治疗组29例、对照组30例。对照组仅进行单纯随诊,治疗组在对照组的基础上加用软坚散结通络方加减中药免煎颗粒。观察周期均为2个月,对比分析治疗前后两组患者的甲状腺结节大小、中医证候积分、结节恶变高危因素积分的变化情况。3研究结果(1)基线比较两组治疗前的性别、年龄、病程、甲状腺结节大小、结节恶变高危因素积分、中医证候积分进行对比,P>0.05,具有可比性。(2)治疗前后两组甲状腺结节大小比较治疗组前后对比差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗组可以减小甲状腺结节大小；对照组前后对比差异无统计学意义(P>0.05),对照组甲状腺结节大小变化不明显；治疗后组间对比差异无统计学意义(P>0.05),说明短期内治疗组在减小甲状腺结节大小的疗效与对照组无明显差异。(3)治疗前后结节恶变高危因素积分比较治疗组前后对比差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗组可以降低甲状腺结节恶变高危因素积分；对照组前后比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后组间对比结果有统计学意义(P<0.05),说明治疗组降低甲状腺结节恶变高危因素的疗效优于对照组。(4)治疗前后两组中医证候积分比较治疗组前后对比结果有显著性差异(P<0.05),表明治疗组对改善临床症状疗效显著；对照组前后对比差异无统计学意义(p0.05)；治疗后组间对比结果有显著性差异(P<0.05),表明治疗组改善临床症状的疗效优于对照组。(5)治疗前后两组总有效率比较①甲状腺结节缩小总有效率：治疗组的总有效率(34.48%)大于对照组(6.66%),两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。②中医症状体征改善总有效率：治疗组的总有效率(93.10%)大于对照组(10.0%),两组疗效差异有统计学意义(p<0.05)。(6)评价治疗前后的安全性对比两组病例治疗前后的血尿常规、肝功能、肾功能、甲状腺功能(TSH、FT4、F T3、TT4、TT3)及自身免疫抗体(TPO、TGAB)等实验室指标,治疗前后各项指标均在正常值范围,整个研究过程无不良反应及不良事件发生。4研究结论(1)软坚散结通络方加减治疗气滞痰结血瘀型甲状腺结节疗效较好,可以缩小甲状腺结节大小；(2)软坚散结通络方加减能明显改善甲状腺结节患者的中医症状体征；(3)软坚散结通络方加减能降低甲状腺结节的恶变高危因素积分,抑制结节恶变的进程;(4)应用软坚散结通络方加减治疗过程中对甲状腺功能及甲状腺自身免疫性抗体无不良影响,未见肝肾功能损害,此治疗方法安全、有效,值得临床推广应用。