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目的:探讨艾迪注射液治疗非小细胞肺癌和其亚型肺腺癌的疗效和安全性及可能作用机制,为临床应用提供科学依据。方法:1.在中国生物医学数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、中国万方数据库、重庆维普科技期刊数据库、PubMed(MEDLINE)、Cochrane图书馆、Embase中运用计算机网络查询各个数据库中从数据库建立到2017年12月内容和艾迪注射液治疗非小细胞肺癌有关的随机对照试验研究。在文献管理软件(NoteExpress)中对查询到的文献进行查重,删除重复的文献,进一步按照纳入、排除标准筛选。利用Revman软件和Cochrane Bias Risk Assessment Tools对按照纳入、排除标准筛选剩余的文献进行Meta分析和偏倚分析评估。2.观察艾迪注射液对肺腺癌A549细胞形态的影响,MTT(四唑盐)比色法测定抑制率,JC-1检测线粒体膜电位,荧光显微镜(Hoechst/PI)进行凋亡表现的观察,凋亡率由流式细胞(FITC-AnnexinV/PI)术计算。采用Western Blot方法测定PI3K/AKT凋亡信号通路蛋白表达变化,实时荧光定量PCR测定凋亡基因扩增。3.随机对照试验比较艾迪注射液联合培美曲塞+卡铂方案与培美曲塞+卡铂方案治疗后近期疗效、体力状况、生活质量、毒副作用发生、免疫功能及肿瘤标记物(CA125、CA199、CEA、CYFRA21-1)、VEGF、MMP9、细胞质胸苷激酶的差异。结果:Meta分析共纳入了 153个随机对照试验,12768例受试者,结果显示艾迪注射液联合化疗或放疗治疗非小细胞肺癌能提高临床有效率,提高患者免疫功能,改善生活质量,并能降低骨髓抑制、胃肠道反应及肝肾功能损伤发生率;艾迪注射液与放疗联用还可降低放射性肺炎、放射性食管炎的发生率。艾迪注射液能通过PI3K/AKT信号通路,下调P-PI3K、P-AKT,上调PTEN的表达,上调磷酸化Caspase-3,Caspase-9表达,下调凋亡抑制蛋白Bc1-2、Bc1-XL的表达,上调促凋亡蛋白Bak、Bid、Bax、Bad的表达,来诱导A549细胞凋亡。艾迪注射液联合化疗治疗肺腺癌的随机对照试验证实,艾迪注射液联合化疗能提高临床有效率,改善“咳嗽”、“发热”、“乏力”、“口干舌燥”和“自汗盗汗”等中医临床症状,提高机体免疫力,改善体力状况,改善角色功能和总体健康状况,降低白细胞和血红蛋白减少发生率,降低CA125、CA199、CEA、CYFRA21-1、VEGF、MMP9、细胞质胸苷激酶水平。结论:艾迪注射液治疗非小细胞肺癌具有确切的有效性和安全性;且艾迪注射液可能通过PI3K/AKT通路诱导肺腺癌A549细胞凋亡;另外,艾迪注射液联合培美曲塞+卡铂化疗治疗肺腺癌具有可靠的疗效。