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研究背景:多囊卵巢综合征(PCOS)是妇科内分泌临床最常见的疾病,以月经与排卵异常、不育、肥胖、多毛、痤疮为主要临床表现,在无排卵性不孕症妇女中约占1/3。对有生育要求的PCOS患者用克罗米酚进行促排卵治疗为首选治疗方案,但易引发黄体功能不足,宫颈粘液不良及未破裂卵泡黄素化综合征,故存在高排卵率与低妊娠率的矛盾。中医对PCOS的病机认识总以肾虚为本,辩证施治,临床研究表明确有提高妊娠率的疗效。探索高效减副的中西医结合疗法将成为今后临床研究的热点之一。研究目的:通过随机对照法观察采用穴位注射人胎盘组织液合口服克罗米芬治疗肾虚型PCOS不孕症的临床疗效。研究方法:对符合纳入标准的广东省中医院妇科门诊2007年3月至2008年1月所有20-36岁已婚且有生育要求的PCOS患者56例,按前瞻性随机对照试验设计方案,分为三组:对照1组16例,采用单纯口服克罗米酚治疗;试验组24例,在对照1组治疗基础上加人胎盘组织液穴位注射肾俞、子宫、三阴交;对照2组16例,在对照1组治疗基础上加生理盐水穴位注射,取穴同试验组。进行临床观察,比较三组间卵泡发育、排卵周期、BBT、月经周期、中医症候改善程度、妊娠情况及其副作用,探讨补肾针剂+补肾穴位注射合克罗米酚治疗肾虚型PCOS临床疗效。研究结果:1.试验组、对照1组、对照2组治疗PCOS不孕的总有效率分别为95.5%、87.5%、93.7%,经统计学比较,差异无显著性(P＞0.05),三组在改善PCOS的排卵状况方面均有较好的疗效。2.试验组、对照1组、对照2组出现优势卵泡及排卵的周期数差异无显著性(P＞0.05)。3.在对BBT的观察上,试验组与对照2组的典型双相BBT周期数差异有统计学意义(P＜0.001);试验组与对照2组、对照2组与对照1组比较,不典型双相BBT周期数差异有显著性(P＜0.05);其余组间两两比较差异无显著性(P＞0.05)。4.在调理经少经闭、月经色质异常、腰膝酸软、头晕耳鸣、舌脉等肾虚型中医症候改善程度的观察所得,可见试验组、对照1组、对照2组组间差异均有显著性(P＜0.05)。研究结论:补肾穴位注射法(人胎盘组织液合补肾穴位的穴药效应)配合口服克罗米酚治疗肾虚型PCOS,安全有效,经济方便,其优势主要体现在对中医症候的整体疗效上,患者经治疗后月经周期、经量、经色经质、腰膝酸软、头晕耳鸣、舌脉等肾虚症状均有明显改善,结果显示合并人胎盘组织液穴位注射治疗优于单纯予补肾穴位刺激治疗,而后者亦优于单纯克罗米酚治疗。由于课题时间及样本量所限,未能取得穴位注射人胎盘组织液合克罗米酚治疗PCOS在提高妊娠率方面优于单纯口服克罗米酚治疗的确切证据,但作为中西医结合治疗PCOS的一项临床新思路,值得进一步探索拓展。