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目的:观察比较肝豆汤结合吞咽康复训练对肝豆状核变性假性球麻痹吞咽功能障碍的临床疗效及安全性;探讨肝豆状核变性假性球麻痹吞咽功能障碍患者CMRI特点及其与临床症状的相关性进一步评价肝豆汤加味专病、专方的临床应用前景。方法:⑴将符合纳入标准的80例肝豆状核变性住院患者随机分为观察组和对照组,每组分别纳入40例。对照组予以DMPS结合吞咽康复训练方案治疗,观察组则予DMPS、吞咽康复训练联合肝豆汤治疗,治疗方案执行4个疗程。⑵分别于治疗方案的起始前1天、第2疗程末及第4疗程末,对受试者进行吞咽评价量表、中医证候积分表、标准吞咽功能评估(SSA)量表、Barthel量表、24h尿铜的变化进行对比分析。⑶所有的受试者在治疗方案启动前完善颅脑核磁共振(CMRI)检查,总结分析肝豆状核变性假性球麻痹患者CMRI的临床表现特点、并分析CMRI表现与患者临床表现的关系。结果:⑴临床疗效:1)临床总有效率:总疗程末,观察组总体有效率为65.0%,对照组总体有效率为47.5%,统计分析显示两组总有效率差别具有统计学意义(χ~2=6.480,p<0.05)。2)观察组中医证候积分量表较治疗前评分在总疗程末下降明显(p<0.01),对照组较治疗前差别不具统计学意义。3)吞咽评价量表比较:观察组、对照组在2疗程末、4疗程末的吞咽评价量表评分较治疗方案启动前均升高显著(p<0.01),2疗程末吞咽评价量表评分在观察组上升幅度明显(p<0.05),4疗程末观察组的吞咽评价量表评分上升幅度显著(p<0.01)。4)中医证候积分量表比较:观察组2疗程及4疗程末的中医证候量表积分评分全部下降明显(p<0.01);与对照组相比,观察组在2疗程末的中医证候积分量表评分下降明显(p<0.05),4疗程末的观察组中医证候量表评分下降更加显著(p<0.01)。5)Barthel量表比较:2疗程及4疗程治疗结束后两组的Barthel量表评分增加幅度无统计学意义(p>0.05),与对照组相比,2疗程及4疗程末观察组的Barthel量表评分升高幅度差别无统计学意义(p>0.05)。6)标准吞咽评估量表(SSA)比较:治疗前后比较,2疗程治疗结束后两组标准吞咽评估量表(SSA)评分均降低(p<0.05),4疗程治疗结束后两组标准吞咽评估量表(SSA)评分均降低(p<0.05);组间比较,2疗程治疗结束、4疗程治疗结束观察组标准吞咽评估量表(SSA)评分降低幅度较对照组比较差别无统计学意义(p>0.05)。7)24h尿铜比较:2疗程及4疗程治疗结束后观察组24h尿铜增加幅度均较对照组增高明显,差异具有统计学意义(p<0.05)。⑵CMRI分析:93.8%(75例)的受试者CMRI检查可见有异常信号影,大脑皮层下、额叶、丘脑、脑干、基底节区为异常信号影的多发部位,尤其以基底节区最为显著、多见;异常信号影多以对称性的长T1、长T2信号多见,仅少数病灶为高低混杂信号影,异常信号部位数目较多是壳核(82.5%)、脑干(50.0%)、丘脑(46.3%)、额叶(27.5%)。结论:⑴肝豆汤结合吞咽康复训练能够在一定程度上使肝豆状核变性假性球麻痹吞咽功能障碍症状得到改善,其中医证候量表、吞咽评价量表评分改善较为明显;⑵肝豆状核变性假性球麻痹吞咽功能障碍患者脑部存在广泛病损,病变集中在基底节、脑干、额叶皮层、丘脑;⑶肝豆汤结合吞咽康复训练治疗方案的临床疗效较单纯吞咽康复训练组在肝豆状核变性辨证属湿热内蕴型者明显,肝豆汤能改善湿热内蕴型肝豆状核变性吞咽功能障碍,安全性高。