Ⅱ期临床试验的主要目的是为了测试一种新药(或一种新治疗方法)是否有进一步进行研究的价值。由于经济和伦理道德的考虑,Ⅱ期临床试验通常采用分阶段进行测试的方法,以期望尽快停止并得到药物是否有效的结论。Simon(1989)的两阶段试验设计在Ⅱ期临床试验中被广泛采用。但Simon的设计是在试验之前被确定的,不能随着试验的进行而调整后阶段的试验方案。Banerjee(2005)提出了一种两阶段的适应性设计,可以利用第一阶段得到的实际结果来调整第二阶段的被试人数和临界值。但我们发现,Banerjee设计有一个很大的问题:第二阶段需要的被试人数没有因为第一阶段实际有效反应人数的增加而减少,因而并没有达到提高试验效率的目的。本文采用控制条件第一类错误和条件功效的办法,得到了Ⅱ期临床试验的一种新的适应性设计。我们的设计方法简单、直观、合理、可操作性强,并且提高了试验的效率,还达到了经济性的要求。同时,我们将该方法运用到了Chen(1997)的三阶段最优试验设计中,提出了新的三阶段适应性试验设计方案。