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目的：观察重组人血管内皮抑制素(Endostar,恩度)和沙利度胺(Thalidomide)与细胞毒药物联合治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性。方法：自2006年1月至2013年1月,51例转移性结直肠癌患者于中国医学科学院肿瘤医院接受恩度、沙利度胺联合细胞毒药物治疗,排除2例未评价疗效的患者,2例失访患者,共47例患者纳入研究。分别按照实体瘤的疗效评价标准(RECIST) 1.0和国立癌症研究所毒性判定标准(NCI-CTC) 4.0评价疗效和毒性。具体给药方案为：恩度15mg/d,加入生理盐水500ml静脉滴注,化疗第1天开始,连用10天；沙利度胺150mg或200mg,每晚睡前顿服,化疗第1天开始,连用10天。与恩度和沙利度胺联用的化疗方案均为双周方案,包括：奥沙利铂+氟尿嘧啶类药物(18例),奥沙利铂+雷替曲塞(1例),伊立替康+氟尿嘧啶类药物(26例),伊立替康+雷替曲塞(2例)。结果：一线、二线、三线及三线以上接受含恩度和沙利度胺联合化疗方案的患者中位生存期(mOS)分别为：26.1个月(95% CI：21.9～30.2个月)、15.3个月(95% CI：9.5～21.0个月)、7.5个月(95% CI：4.2-10.7个月)；中位无进展生存时间(mPFS)分别为：11.1个月(95%CI：8.6-13.7个月)、7.9个月(95%CI：4.7-11.2个月)、4.2个月(95% CI：1.5-7.0个月)；有效率(RR)分别为：63.1%、37.5%、16.7%：疾病控制率(DCR)分别为：84.2%、68.7%、66.7%。3/4级不良事件包括中性粒细胞减少(8.5%),血小板减少(6.4%),恶心(4.3%),呕吐(4.3%),便秘(4.3%),疲乏(2.1%),周围神经毒性(2.1%)。结论：恩度、沙利度胺联合细胞毒药物对初治和复治的转移性结直肠癌患者有较好的疗效及安全性。