目的通过在某医疗机构电子病历系统中植入质量安全监管模块的做法，并运用医疗运行数据的前后比较直观地体现运行效果。运用德尔菲（Delphi）专家咨询法，结合质量安全监管模块运行的实践经验及患者安全目标管理的有关要求，构建一套完整、可操作的患者安全评价指标体系。方法1.采用文献评阅法了解国内外医疗质量安全管理现状及对策、患者安全评价指标体系的有关研究，初步拟定患者安全评价指标体系。2.应用统计学中的T检验、卡方检验分析模块的应用前后患者安全指标的差异。3. Delphi专家咨询法：选取临床、护理、患者安全管理等相关领域专家25名，将初步拟定的指标体系进行两轮专家咨询。第一轮邀请专家对指标提出修改意见和建议，并根据重要性量化值给每项指标重要性打分；根据第一轮专家意见进行整理和分析，再将结果反馈给各位专家，邀请专家根据反馈结果，进行第二轮重要性打分并给每项指标赋权重值。结果1.通过某医疗机构电子病历系统中质量安全监管模块实际应用情况介绍，模块共包含病历质量监管、手术安全监管、危急值监管、药物合理使用监管、院内不良事件监管、住院费用实时监管、非工作时间医嘱分析监管等几部分。2.应用T检验、卡方检验的统计学方法分析了模块应用前后与患者安全密切相关数据的差异，出院患者平均住院日、择期手术患者术前平均住院日、住院患者抗菌药物使用率、药费收入占业务收入比重的P值均<0.001,每门诊人次药费的P值为0.042，ICU非预期24（48）小时重返ICU率P值为0.039，医疗纠纷赔款数占业务收入比例P值为0.010，择期手术并发症发生后死亡率P值为0.490，危重病人抢救成功率P值为0.325。3.经两轮专家咨询后，对部分二级指标和三级指标进行了筛选和修改。建立了包含“医院日常总体指标”、“减少患者诊疗操作错误类指标”等一级指标6项，二级指标21项、三级指标136项的患者安全指标体系，并在第二轮后确定了各项指标的权重，医院日常总体指标权重为1.44，减少患者诊疗操作错误类指标权重为1.72，患者检查及用药安全类指标权重为1.89，患者意外受伤及其他医源性损害类指标权重为1.61，主动报告不良事件及患者参与医疗安全类指标权重为1.23，手术患者住院安全指标权重为2.11。结论医疗质量安全监管模块的应用确实对患者安全的管理起到了很好的促进作用，在提高医院管理人员工作效率的同时，提高了医疗质量，保障了患者安全。经过Delphi专家咨询法建立的患者安全评价指标体系，涉及到患者安全目标管理的四大方面，又兼顾了医院日常管理的需求；体系中的指标均是医院日常可以获取的，可操作性强；体系成为判断保障患者安全水平的重要手段和工具；同时体系的全面性也为医疗质量的管理手段提出了更细致的要求，实践中监管模块得到了进一步的完善。