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目的:观察原研伊马替尼转换国产伊马替尼胶囊治疗慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的疗效、安全性,以及患者对转换国产药物治疗的接受度。方法:收集2020年2月至2020年10月安徽医科大学第一附属医院血液科门诊就诊的慢性髓性白血病慢性期患者,且初次诊断6个月内即接受标准剂量原研伊马替尼药物治疗,规律不间断服药至少达12个月,治疗过程中未接受其他TKI药物并至少获得主要分子学反应(MMR)的患者共52例。转换国产伊马替尼胶囊治疗后定期门诊每3月监测国际标准化BCR-ABL(BCR-ABLIS)、血常规、肝肾功能、心电图等,各随访时间点监测患者不良反应和对转换治疗的接受度,必要时予以增加监测频率。比较转换治疗前及转换国产伊马替尼胶囊治疗后第3、6、9、12个月时患者的分子学反应及不良反应发生率、患者接受度。分子学反应依据指南分为主要分子学反应(MMR)、分子学反应4(MR4)、分子学反应4.5(MR4.5)、分子学反应5(MR5)、分子学无法检测(UMRD)。结果:所有患者中位随访8(3~12)月,原研伊马替尼与转换国产伊马替尼胶囊后各随访时间点相比,在分子学反应差异上无统计学意义,在3个月时52例患者中分子学反应82.7%维持、9.6%改善、7.7%降低,转换治疗6个月时35例患者中分子学反应80.0%维持、14.3%改善、5.7%降低,转换治疗9个月时23例患者中分子学反应87.0%维持、8.7%改善、4.3%降低,转换治疗12个月时5例患者中分子学反应80.0%维持、20.0%降低。部分患者分子学反应较前下降,其中1例患者随访中监测分子学反应未达MMR,余所有患者未丧失MMR。在药物安全性方面,原研伊马替尼与国产伊马替尼胶囊不良反应相似,且具有自限性或加用药物治疗后明显好转。其中血液学不良反应多为1~2级不良反应,3~4级不良反应发生率低,在所有患者随访期间,有5例出现新发或加重的血液学不良反应,10例患者血液学不良反应较前减轻,各随访时间点患者不良反应发生率较转换治疗前无统计学差异。非血液学方面不良反应主要表现为总胆红素升高、肝酶升高、肌酐升高、水肿、恶心、腹泻、皮疹、肌肉酸痛、肌肉痉挛、疲劳等,多为1~2级不良反应,其中恶心症状在转换治疗后发生率降低,在9个月时较转换治疗前有统计学差异(P=0.044),部分患者出现新发或加重的非血液学不良反应,但较转换治疗前无统计学意义。在转换治疗时,半数以上患者对国产药物存在疗效、不良反应等顾虑,为持中或抵触态度,转换治疗3个月后,33例患者出现接受度改善的转变,至随访期末,94%患者接受国产伊马替尼胶囊治疗。结论:在CML-CP患者中,原研伊马替尼转换国产伊马替尼胶囊治疗具有良好的疗效,转换治疗后恶心症状明显缓解,余不良反应相当,多数患者在国产伊马替尼治疗后对转换治疗接受度可,并在药物治疗费用、购药方式等方面受益。