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目的:评价松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压Ⅰ级(肝阳上亢证)的临床疗效及安全性。方法:1.在2017年4月1日至2017年11月30日期间,选取来自武汉市第一医院心内科门诊及住院部诊断为原发性高血压Ⅰ级,且中医辨证为肝阳上亢型的患者病例,共54例。随机分为实验组及对照组两组,两组均接受基础治疗性生活方式。实验组给予松龄血脉康胶囊口服,3粒/次(0.5g/粒),3次/日;对照组给予氯沙坦钾片口服,1片/次(50mg/片),1次/日。其中药物洗脱期2周,临床观察期4周。2.观察受试者治疗前后高血压水平(降压幅度、总有效率)、中医证候及积分、血脂水平,探讨松龄血脉康胶囊治疗高血压病Ⅰ级(肝阳上亢证)的有效性。3.观察受试者治疗前后生命体征、血、尿、粪常规、电解质、肝功能、肾功能、血尿酸等检查以及受试者出现的不良事件,评价其安全性。4.本次临床观察所有数据均采用SPSS 19.0统计分析软件进行处理。结果:1.实验组与对照组收缩压分别下降(7.96±4.459)mm Hg,(7.11±4.995)mm Hg,两组降幅比较无统计学意义(P>0.05)。实验组与对照组舒张压分别下降(8.33±3.497)mm Hg,(7.15±2.931)mm Hg,两组降幅比较无统计学意义(P>0.05)。实验组与对照组血压控制总有效率分别为85.2%,92.6%,两组比较无统计学意义(P>0.05)。2.实验组与对照组改善头痛严重程度积分分别下降49、23,两组差异比较有统计学意义(P<0.05),提示松龄血脉康组优于氯沙坦钾组;实验组与对照组改善眩晕严重程度积分分别下降46、20,两组差异比较有统计学意义(P<0.05),提示松龄血脉康组优于氯沙坦钾组;实验组与对照组改善中医次症总积分分别下降135、38,两组差异比较有统计学意义(P<0.05),提示松龄血脉康组优于氯沙坦钾组。3.治疗前后,实验组与对照组相比血脂水平均无统计学意义(P>0.05)。4.治疗期间两组受试者生命体征、血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、血尿酸均未见明显异常及加重情况;在整个试验过程中,两组患者均无不良反应出现。结论:1:松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片在降低原发性高血压病(肝阳上亢证)患者血压水平方面无差异。2:松龄血脉康胶囊在改善中医主症、次症疗效方面优于氯沙坦钾片。3:服药4周后松龄血脉康胶囊无明显改善血脂的作用。4:本次试验过程中服用松龄血脉康胶囊的受试者无不良反应,松龄血脉康胶囊安全性高。